Avelumab(阿维鲁单抗)的说明

Avelumab(阿维鲁单抗)说明书概述

Avelumab(阿维鲁单抗)靶向药物介绍

 商品名:BAVENCIO
生产厂家:默克雪兰诺
美国上市日期:2017年3月23日
中国上市日期:未上市

该药的主要适应症有:

  • 成人和12岁及以上儿童患有转移性Merkel细胞癌(MCC)的患者
  • 局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者:

§在含铂类化疗期间或之后有疾病进展
§在含铂类新辅助或辅助化疗12个月内病情进展

用法和用量

  • 最初的4次输注需要前驱用药(在给药前先给予抗组胺药和对乙酰氨基酚),此后根据前面的用药反应和临床评估来给予前驱用药。
  • 每两周静脉输注800mg,输注时间超过60分钟,每2周一次。

注意事项和预防措施:

  • 免疫介导性肺炎:对中度肺炎暂停给药;对严重的、危及生命的或复发的中度肺炎永久停用。
  • 免疫介导性肝炎:监测肝功能的变化。中度肝炎暂停给药;严重或危及生命的肝炎永久停用。
  • 免疫介导性结肠炎:对中重度结肠炎暂停给药;对危及生命或反复发作的严重结肠炎永久停用。
  • 免疫介导性内分泌疾病:严重或危及生命的内分泌病暂缓治疗。
  • 免疫介导性肾炎和肾功能不全:中重度肾炎和肾功能障碍暂停给药;危及生命的肾炎或肾功能不全永久停用。
  • 与输注有关的反应:对轻微或中度输液反应采取间断或缓慢输注,严重或危及生命的输液反应终身停用BAVENCIO。
  • 胎儿毒性:BAVENCIO会对胎儿造成损伤。告知对胎儿潜在的风险并使用有效的避孕措施。
  • 不良反应
    转移性默克尔细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲减退和周围水肿。
    在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中,最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疼痛、恶心、食欲减退和尿路感染。

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