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新药资讯
260万的广谱抗癌药物拉罗替尼(Larotrectinib、Vitrakvi)疗效惊艳
2025-04-10
2025年4月3日不限癌种的抗癌药德曲妥珠单抗(DS8201、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan、Enhertu)在中国申报泛癌种适应症
2025-04-10
广谱抗癌药硫酸拉罗替尼胶囊(Larotrectinib、维泰凯/Vitrakvi)帮助晚期患者实现无疾病状态
2025-03-12
不限癌种的抗癌药,国产泛TRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)实现100%的疾病控制
2025-02-19
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奥卡替尼
适应症
奥卡替尼治疗ALK阳性或ROS1阳性且经一线(化疗或克唑替尼)治疗失败的晚期NSCLC患者耐受性、安全性和有效性的Ⅰ期临床试验
奥卡替尼
适应症
奥卡替尼治疗ALK阳性或ROS1阳性且经一线(化疗或克唑替尼)治疗失败的晚期NSCLC患者耐受性、安全性和有效性的Ⅰ期临床试验
恩沙替尼
适应症
期待不久的将来,盐酸恩沙替尼(贝美纳®)早日获批上市,为ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来更优生存获益。
JNJ-372
适应症
抗瘤谱广,对EGFR各突变亚型均有效
TAK-788
适应症
已获批的EGFR TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)对非小细胞肺癌患者中常见的EGFR突变有疗效,但对EGFR外显子20插入突变的患者基本上无效。
波奇替尼
适应症
波奇替尼对于发生转移及治疗过的EGFR-20ins+患者具有很好的抗肿瘤活性能力
Lurbinectedin(卢比克替定)
适应症
Lurbinectedin于2018年获得了FDA孤儿药认定,用于二线治疗小细胞肺癌。
凡德他尼
适应症
凡德他尼是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。 2011年4月6日,凡德他尼获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。该制剂是FDA迄今批准的首个专门用于治疗MTC的靶向药物。
LOXO-292
适应症
1、在接受含铂类化疗以及PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2、既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。
BLU-667
适应症
Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂,其靶向致癌RET-融合,抗性突变。主要针对RET变异的晚期实体瘤患者
Icotinib(埃克替尼、凯美纳)
适应症
埃克替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),该产品适用于治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌,也可用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),是浙江贝达药业有限公司生产的首个国产小分子靶向抗癌药,一直被视为“国产易瑞沙”。
Erlotinib(尼洛替尼、特罗凯)
适应症
1.1 非-小细胞肺癌(NSCLC) 特罗凯(埃罗替尼)单药治疗适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者,用基于铂类一线化疗4个疗程后疾病无进展的维持治疗[见临床研究(14.1)]。 特罗凯单药治疗是适用于局部晚期或转移性非-小细胞肺癌患者既往至少用1次化疗方案失败后的治疗[见临床研究(14.2)]。 2项局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心,安慰剂-对照,随机化,3期一线治疗试验结果显示同时给予特罗凯与基于铂化疗(卡铂 [carboplatin]和紫杉醇[pacli
Gefitinib(吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可)
适应症
可用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。吉非替尼对EGFR外显子19缺失和外显子21(L858R)取代突变患者。 EGFR基因中的突变存在于约10%的NSCLC肿瘤中。吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
派姆单抗(Keytruda )
适应症
不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者,PD-L1阳性、含铂化疗进行或术后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者
纳武单抗(Nivolumab)
适应症
不可切除或转移性黑色素瘤及ipilimumab治疗后病情进展的BRAF V600E突变患者 3 mg/kg ,60分钟以上静脉注射,每两周注射一次
达拉非尼Dabrafenib (Tafinlar)
适应症
DA批准了达拉非尼(Dabrafenib,D)联合曲美替尼(Trametinib,T)用于BRAF V600E突变的肺癌患者,有效率超过60%
曲美替尼(Trametinib)
适应症
联合达拉非尼用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 这是第一个FDA批准专门用于治疗BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC患者!
艾乐替尼(Alectinib)
适应症
美国FDA批准了Alecensa (alectinib,艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
色瑞替尼Ceritinib
适应症
YKADIA 是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患 者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而 确定继续批准这个适应证。
阿法替尼(Afatinib)
适应症
阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。2018年1月12日,FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该类患者肿瘤具有特定类型的表皮生长因子受体(
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