仅供医学知识科普使用，请在医生指导下用药。
| 【通用名称】 | 耐昔妥珠单抗(Necitumumab) |
| 【药品名称】 | PORTRAZZA |
| 【英文名称】 | necitumumab |
| 【汉语拼音名称】 | Naixituozhudankang |
| 【靶点】 | ALK |
| 【主要成分】 | portrazza注射液 |
| 【药品性状】 | 注射液：在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。 |
| 【适应症】 | 非小细胞肺癌 |
| 【用法用量】 | PORTRAZZA的推荐剂量是800mg给予作为一个历时60分钟静脉输注每个3-周疗程吉西他滨和顺铂输注前的第1和8天。继续PORTRAZZA直至疾病进展或不可接受毒性。 |
| 【副作用】 | 腹部或胃部痉挛 混乱 抽搐 尿量减少 呼吸困难 睡意 口干 口渴增加 不规则的心跳 食欲不振 情绪或心理变化 手，胳膊，脚，腿或脸上的肌肉痉挛 肌肉疼痛或肌肉痉挛（手足搐）或抽搐 恶心或呕吐 嘴巴，指尖或脚周围麻木和刺痛 震 不寻常的疲倦或虚弱 Necitumumab可能导致您的电解质变得不平衡。这可能导致严重的心脏问题，包括心脏骤停。您需要经常进行血液检查以检查您的电解质（钙，钾和镁）。 |
| 【注意事项】 |
心跳呼吸骤停：PORTRAZZA期间和后密切监视血清电解质。低镁血症：PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常不给PORTRAZZA；在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE)：对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。皮肤学毒性：监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。输注相关反应： 输注期间和后监视体征和症状。对严重反应终止PORTRAZZA。增加毒性：非-鳞状NSCLC -增加毒性和增加死亡率。胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 |
| 【禁忌】 | 无 |
| 【药理毒性】 | Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展，血管生成的诱导，和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外，在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。在体内研究中使用人类癌的异种移植模型，包括非-小细胞肺癌，necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。 |
| 【孕妇及哺乳用药】 | 忠告妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月不哺乳喂养。 |
| 【药物过量】 | 在人临床试验用PORTRAZZA过量经验有限。在一项1期人剂量递增研究，临床上被研究PORTRAZZA的最高剂量是1000 mg一周1次和每间隔1周1次。在每隔周队列中2/9患者经受剂量-限制毒性(如，一个3级头痛，呕吐，和恶心的组合)。对PORTRAZZA过量没有已知的抗毒药。 |
| 【贮藏】 | 贮存小瓶在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒。不要冻结或摇晃小瓶。 |
| 【有效期】 | |
| 【批准文号】 | |
| 【企业名称】 | 礼来 |
2. 备注【癌种】申请方舟援助金
患者咨询电话：400-666-7998
患病人群：主要在肺腺癌、亚裔、非吸烟及女性患者中，大约有 15% 的白种人和 30-50% 的亚洲人中有 EGFR 基因突变。无吸烟史者，比例高达 50-60%。
常见突变：EGFR外显子19缺失（Ex19del）和外显子21（L858R）突变。占90%，称为经典型突变。
罕见突变：10%为外显子18和20的突变。
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适应症:Necitumumab用于治疗某种类型的非小细胞肺癌。Necitumumab通常与其他癌症药物联合使用。...
厂家：礼来
美国价格: 香港价格:
规格:800mg/50mL注射液
医保:无医保
是否上市：美国上市
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