贝莫苏拜单抗
全部名称：
贝莫苏拜单抗
适应人群：
与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗
贝莫苏拜单抗的说明
与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗
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贝莫苏拜单抗说明书概述
贝莫苏拜单抗靶向药物介绍
贝莫苏拜单抗注射液是正大天晴药业集团南京顺欣制药自主研发的1类创新药，2024年5月9日，收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
通用名称:贝莫苏拜单抗注射液
商品名称:安得卫
英文名称:BenmelstobartInjection汉语拼音:BeimosubaiDankangZhusheye
规格：600mg(20ml)/瓶
适应症：与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗
推荐剂量：本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗联合治疗。本品推荐剂量为1200mg/次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
临床研究：TOB2450-川1-04是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的川期临床试验，入组既往未接受过治疗的广泛期SCLC患者，1:1:1随机分别接受三组治疗，试验组1(4个周期卡铂+依托泊苷+本品+安罗替尼治疗后本品+安罗替尼维持)、试验组2(4个周期卡铂+依托泊苷+安罗替尼治疗后安罗替尼维持)、对照组(4个周期卡铂+依托泊苷治疗后安慰剂维持)，21天为一个治疗周期，直至疾病进展、不可耐受的毒性或不再有临床获益。合计入组738例患者，其中246例接受试验组1治疗。
规格：600mg(20ml)/瓶
适应症：与安罗替尼及化疗（卡铂、依托泊苷）联用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗
推荐剂量：本品与盐酸安罗替尼胶囊、化疗联合治疗。本品推荐剂量为1200mg/次，静脉输注每3周给药1次，每次输注时间为60分钟，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。
临床研究：TOB2450-川1-04是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的川期临床试验，入组既往未接受过治疗的广泛期SCLC患者，1:1:1随机分别接受三组治疗，试验组1(4个周期卡铂+依托泊苷+本品+安罗替尼治疗后本品+安罗替尼维持)、试验组2(4个周期卡铂+依托泊苷+安罗替尼治疗后安罗替尼维持)、对照组(4个周期卡铂+依托泊苷治疗后安慰剂维持)，21天为一个治疗周期，直至疾病进展、不可耐受的毒性或不再有临床获益。合计入组738例患者，其中246例接受试验组1治疗。
TOB2450-111-04研究的主要有效性结果
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