氟唑帕利胶囊的说明

用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗

氟唑帕利胶囊说明书概述

氟唑帕利胶囊靶向药物介绍

 氟唑帕利是恒瑞医药自主研发的一款PARP抑制剂,2024年5月15日,获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗,这是氟唑帕利获批上市的第3个适应症。值得一提的是,氟唑帕利也成为在一线全人群中第2个获批该适应症的PARP抑制剂,将为晚期卵巢癌患者一线维持治疗提供新的选择!

通用名称:氟唑帕利胶囊
商品名称:艾瑞颐
英文名称:Fluzoparib Capsules
规格:50mg
靶点:PARP
适应症:用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
研发公司:恒瑞医药

临床研究:FZPL-III-301-OC研究为一项氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于复发性卵巢癌维持治疗的随机、双盲、 对照、多中心Ⅲ期临床研究,研究共计入组252例受试者,按照2:1比例进行随机,试验组167例,对照组85例,研究结果如下表:

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