妥拉美替尼
全部名称：
妥拉美替尼
适应人群：
适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
妥拉美替尼的说明
适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
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妥拉美替尼说明书概述
妥拉美替尼靶向药物介绍
妥拉美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制剂，通过抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用。2024年3月15日，中国NMPA通过优先审评审批程序附条件批准妥拉美替尼上市，适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者，为此类患者提供了新的希望与选择！
通用名：妥拉美替尼胶囊
商品名 ：科露平®
规格：3mg*56粒
靶点：MEK
适应症：抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
研发公司：科州药物
研究进展：本次获批基于一项单臂、多中心关键II期注册临床研究结果，该研究旨在评价妥拉美替尼（HL-085）治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性及安全性，共纳入100例受试者，截至2023年02月19日，经独立评审委员会评估，有效性分析集中经确认的客观缓解率（ORR）为34.7%，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，1年OS率为57.2%，既往接受过免疫治疗的ORR达到39.1%。妥拉美替尼最常见的3级及以上与治疗相关不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等，整体安全性可控可管理，研究过程中无受试者因研究药物导致死亡。
通用名：妥拉美替尼胶囊
商品名 ：科露平®
规格：3mg*56粒
靶点：MEK
适应症：抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
研发公司：科州药物
研究进展：本次获批基于一项单臂、多中心关键II期注册临床研究结果，该研究旨在评价妥拉美替尼（HL-085）治疗NRAS突变晚期黑色素瘤患者的有效性及安全性，共纳入100例受试者，截至2023年02月19日，经独立评审委员会评估，有效性分析集中经确认的客观缓解率（ORR）为34.7%，中位无进展生存期（mPFS）为4.2个月，1年OS率为57.2%，既往接受过免疫治疗的ORR达到39.1%。妥拉美替尼最常见的3级及以上与治疗相关不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等，整体安全性可控可管理，研究过程中无受试者因研究药物导致死亡。
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