西达本胺

西达本胺是微芯生物研发的一款苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）亚型选择性抑制剂，在恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性，以及抑制肿瘤转移、复发等方面具有潜在的作用。2024年4月30日，中国NMPA批准西达本胺联合R-CHOP方案（阿霉素、强的松、环磷酰胺、长春新碱、利妥昔单抗），用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。值得一提的是，西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，同时也是我国首个获批上市的原创化学新药！

通用名称：西达本胺片
商品名称：爱谱沙®（英文：Epidaza®）
英文名称：Chidamide Tablets
汉语拼音：Xidaben’an Pian 
适应症：用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
研发公司：微芯生物

研究进展：西达本胺片单药在PTCL患者中的安全性数据，主要来源于一项关键性、单臂、开放、II期临床试验（n=83）和一项探索性、单臂、开放、II期临床试验（n=19）。在PTCL关键性II期临床试验中，患者采用每周服药两次、每次30 mg的给药方式，平均治疗时间为4.4月（范围：<1月~37.4+月），治疗时间≥6个月的患者有16例（19.3%），治疗时间超过1年的患者有8例（9.6%）。在PTCL探索性II期临床试验中，两组患者分别接受30 mg/次和50 mg/次的治疗，两组患者均每周服药两次，连续服药两周后停药休息一周。该试验所有患者的平均治疗时间为7.6月（范围：<1月~52.1+月），治疗时间≥6个月的患者有3例（15.8%），治疗时间超过1年的患者有2例（10.5%）。