泊那替尼的说明

慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)

泊那替尼说明书概述

泊那替尼靶向药物介绍

在已知的BCR-ABL耐药突变中,T315I“守门人”突变对伊马替尼和第二代TKI(达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼)耐药,但对泊那替尼有反应。泊那替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时也是唯一获批的全已知BCR-ABL1抑制剂,旨在强效抑制BCR-ABL1,无论有无任何单一耐药突变,包括T315I。慢性粒细胞白血病(CML)是一种由BCR-ABL1酪氨酸激酶的组成性激活,引起的骨髓增生性肿瘤。

英文名:Ponatinib
通用名称:泊那替尼(普纳替尼、帕纳替尼
商品名:ICLUSIG
规格:15mg×60片/盒;45mg×30片/盒
靶点:Bcr-Abl抑制剂
适应症:慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)

临床研究:泊那替尼治疗慢性粒细胞白血病(CML)、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph-ALL)的疗效已得到数据验证。一项关于泊那替尼的PACE(NCT01207440)2期临床研究,共入组449例对达沙替尼或尼洛替尼耐药或不耐受,且存在BCR-ABL1 T315I突变的CML或Ph+ALL患者。

经过57个月的中位随访,结果显示:2年总生存(OS)率高达88%(详见图B),2年无进展生存(PFS)率也达到67%(详见图C)。而且三线接受泊那替尼治疗患者的2年PFS,高于四线接受泊那替尼治疗的患者。

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