甲磺酸瑞厄替尼片

全部名称：

甲磺酸瑞厄替尼片

适应人群：

用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

甲磺酸瑞厄替尼片的说明

用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

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甲磺酸瑞厄替尼片说明书概述

甲磺酸瑞厄替尼片靶向药物介绍

2024年9月9日，甲磺酸瑞厄替尼片新适应症的上市申请，获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，这是该药获批的第二项适应症。

通用名称：甲磺酸瑞厄替尼片
商品名称：圣瑞沙
英文名称：Rilertinib Mesylate Tablets
规格：100 mg
靶点：EGFR-TKI抑制剂
适应症：用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
厂家：圣和药业

临床研究：本次新适应症获批是基于SHC013-III-01的3期临床研究结果。本次共入组246例EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，经未接受过系统性抗NSCLC治疗。

结果显示：瑞厄替尼治疗晚期EGFR外显子19缺失或L858R突变的非小细胞肺癌的疗效，明显优于吉非替尼(gefitinib)，中位无进展生存期(PFS)分别为19.3个月(瑞厄替尼组) vs 9.8个月(吉非替尼组)。

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