评估的复发或难治 CD19 阳性急性 B 淋巴细胞白血病患者

时间:2023-09-12
类别:淋巴瘤
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

推荐级别:wuxing

药品名称:

治疗阶段:不限

实验分期:0

适应症:

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招募详情

 研究用药:B03B00401-IM19-101单抗注射液
入组年龄:年龄 3-25 岁,
入组要求:再化疗至少 1 疗程不能获得完全缓解;自体或异基因造血干细胞移植后复发:从移植到回输的时间至少大于 6 个月;原发难治:在两个疗程的标准化疗后未达到完全缓解;
血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥80g/L(血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗)
排除标准;单独髓外复发的患者;存在明显中枢神经系统侵犯症状并需要进行针对性治疗的白血病患者;既往接受过基因产品治疗.
回输前 6 周内接受过异体细胞治疗
 
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