【小细胞肺癌免费新药】Tarlatamab(AMG 757)一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究

时间:2023-12-28
类别:肺癌
信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

推荐级别:wuxing

药品名称:Tarlatamab(AMG 757)

治疗阶段:经治或治疗失败

实验分期:3

适应症:复发性小细胞肺癌

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招募详情

Tarlatamab(AMG 757)是一款靶向DLL3和CD3的潜在“first-in-class”双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE)。作为一款BiTE,Tarlatamab可以将T细胞募集到小细胞肺癌细胞附近,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。
试验类型:
对照试验(VS 注射用盐酸托泊替康)

适应症:复发性小细胞肺癌(二线)

申办方:百济神州(北京)生物科技有限公司、Amgen Inc.

用药周期

Tarlatamab(AMG757)的规格:1mg/瓶;用法用量:本研究将评价Tarlatamab目标剂量水平10mg IV给药,Q2W方案。将在第1周期第1天以较低分步给药剂量1mg开始Tarlatamab治疗,随后在第1周期第8天、第1周期第15天给予目标剂量(10mg IV),此后进行Q2W给药;用药时程:分步给药剂量和目标剂量均以60分钟输注给药。


1.未经治疗或有症状的中枢神经系统(CNS)转移:
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