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速递|三阴乳腺癌新辅助治疗,派姆单抗获批用于三阴乳腺癌新辅助疗法和三阴乳腺癌辅助疗法

全球肿瘤医生网2021-07-29乳腺癌免疫治疗7416

  速递|三阴乳腺癌新辅助治疗,派姆单抗获批用于三阴乳腺癌新辅助疗法和三阴乳腺癌辅助疗法

  2021年7月27日,FDA再次批准了派姆单抗的三阴性乳腺癌新适应症,分别用于辅助及新辅助治疗。其中包括联合化疗共同作为高危、早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗方案,以及继续作为单药的术后辅助治疗方案。

  该批准基于Ⅲ期KEYNOTE-522试验(NCT03036488)的数据。与原有的化疗方案相比,围术期的免疫辅助方案能够明显延长患者更加健康地生存的时间。

  进一步提升手术效果!缓解率与时间均提升

  Ⅲ期KEYNOTE-522试验额患者样本量非常大,共纳入多达1174例患者。

  根据2020年公开的第一次中期分析结果,在派姆单抗方案的辅助之下,患者接受手术的病理学完全缓解率可以达到64.8%!直至治疗后3年时,接受派姆单抗方案治疗的患者中,仍有84.5%没有再受癌症的困扰。

  派姆单抗新辅助治疗三阴乳腺癌后手术的效果

  手术有多重要?复发的三阴性乳腺癌治疗难度、疗效与其它类型的乳腺癌之间的差距相信大家都已经有所了解,而真正避免复发的最有效手段之一,是提升手术切除的效果,并且使术后无癌的时间更长。

  新辅助治疗和辅助治疗是围手术期提升手术疗效的最好手段。最初,化疗被应用于这些治疗阶段,取得了比较出色的效果。如今免疫治疗的加入,让患者的疗效再提升一个台阶。

  派姆单抗:从晚期到早期,免疫疗法狙击"最毒"乳腺癌

  派姆单抗与三阴性乳腺癌之间的“对抗”早就已经展开。2020年11月14日,FDA批准了派姆单抗的晚期三阴性乳腺癌适应症,用于治疗局部复发、不可切除或转移性的三阴性乳腺癌患者,患者PD-L1表达阳性(CSP≥10)。

  对于无法从激素及HER2抑制剂治疗中获益的三阴性乳腺癌患者来说,包括派姆单抗在内的免疫治疗药物,以及CDK4/6抑制剂、TROP-2抑制剂等新靶点新药的加入,才真正将这类“最毒”乳腺癌患者从“无药可用”的困境中拉了回来。

  我们常说我们正在大踏步地走向乳腺癌的“无化疗时代”,底气的正是这些靶向药物、免疫药物、以及“生物导弹”抗体-药物偶联物(ADC)。我们期望能够看到更多的新药、好药走入临床,真正引领一个属于三阴性乳腺癌患者的“精准治疗时代”。

  而一款药物的成功,通常也能够引领同靶点的新药投入这一适应症的研究之中。这意味着,患者将在不久的未来看到许多同类药物的临床试验甚至上市新闻,选择更加丰富。

  希望每位患者都能找到适合自己的“特效药”。

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞

TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
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