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晚期乳腺癌在研新药或将获得加速批准

来源:全球肿瘤医生网2018-12-11 10:17

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肿瘤学公司Prescient Therapeutics(ASX:PTX)发表了关于PTX-200对局部晚期乳腺癌影响的研究结果。该药是一种新型的PH结构域抑制剂,可阻止一种称为Akt的重要肿瘤存活途径,Akt在许多癌症(包括乳腺癌,卵巢癌和白血病)的发展中起着关键作用。Prescient的关于HER2阴性,局部晚期乳腺癌的PTX-200研究的临时耐久性数据显示,“迄今为止,试验的5名应答者中没有一人有疾病进展”。

首席执行官Steven Yatomi-Clarke解释说,制药业巨头罗氏公司正在进行的一项3期Akt抑制剂'ipatasertib'已被证实可证实Akt通路在乳腺癌患者的化疗中被激活。此外,Akt抑制剂可增强乳腺癌细胞的杀灭作用,最重要的是,这种Akt抑制作用可为乳腺癌患者带来临床益处。

Yatomi-Clarke说,“PTX-200作为PH结构域抑制剂的独特作用机制可能优于其他Akt抑制剂。”PTX-200通过新的作用机制,抑制Akt的同时相对更安全。这种极具前景的化合物现在成为在美国进行的三个独立临床试验的焦点。患有病理完全反应(pCR)的患者不仅没有疾病进展,而且所有患有部分反应(PR)的患者在两年多之后也没有疾病进展。无进展生存期(PFS),目前为22.8个月至30.4个月,平均为27个月。

Prescient表示,迄今为止,其所有患者仍然“无进展”。同时,总生存期(OS)也是27个月,因为还没有一个患者去世。虽然PFS和OS不是本研究的正式终点,但“他们的分析仍然强化了该研究的pCR率终点的证据,美国FDA认为这是加速批准的终点”。

Prescient的首席医疗官Terrence Chew说:“通常情况下,患有局部晚期乳腺癌的女性在治疗五年后会复发,但其中许多女性将在头两年内会发生进展。但参加我们临床试验的患者平均两年内未发生疾病进展。”

https://smallcaps.com.au/prescient-therapeutics-positive-development-lead-breast-cancer-drug-candidate/

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