全球肿瘤医生网
咨询热线

400-666-7998

药物声明:

全球肿瘤医生网不具备药品销售资格,不售卖任何药物,也不帮助患者代购药物。网上药品代购存在假药等风险,且代购均为违法行为,请广大患者做好自我保护。

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)

请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。
全球肿瘤医生网不具备药品销售资格,不售卖任何药物,也不帮助患者代购药物。网上药品代购存在假药等风险,且代购均为违法行为,请广大患者做好自我保护。

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)

适应症:中国首个抗体偶联药物,给一些容易复发的早期乳腺癌患者带来了新的希望,有效降低复发风险...

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)靶向药物介绍

药剂名:Kadcyla 赫赛莱

通用名:Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1)曲妥珠单抗-美坦新偶联物

制药商:Roche/罗氏制药

规格1:100mg-1瓶/盒 冻干粉

规格2:160mg-1瓶/盒 冻干粉

王炸组合!抗体偶联药物功效堪比导弹!

抗体偶联药物(ADC),特别像精准的核导弹。它有两个核心的功能组成部分:第一是抗体(导弹体),第二是强化疗药(核弹头)。这两者通过特殊的连接物结合到一起,兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力,达到1+1>2的效果。

就如核导弹可以通过导航系统,精准地把核弹头投放到目标引爆,抗体偶联药物进入体内后,通过抗体部分来识别癌细胞表面的特殊蛋白,从而把强化疗药定向地投放到肿瘤部位,这样在杀伤癌细胞的同时,可以尽量避免药物伤害正常细胞。

赫赛莱与赫赛汀什么关系?

赫赛莱这名字,早就表明了它和赫赛汀是“姐妹花”。简单而言,赫赛莱就是额外装载了化疗药的赫赛汀。看名字,很多患者已能摸清了一部分门道。

赫赛莱的中文全名叫恩美曲妥珠单抗,英文全名叫Trastuzumab Emtansine,缩写是T-DM1。其中的Trastuzumab(曲妥珠单抗)就是抗体部分,而Emtansine(恩美)则是化疗药部分。对药物熟悉的读者可能知道,赫赛莱的抗体部分,曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)本身就是治疗HER2阳性肿瘤的靶向药。

就跟iphone11上市,终将取代iphone10一般,“江山代有才人出”,赫赛莱代替赫赛汀恐怕指日可待!

助力哪类癌症患者走向治愈之路?

在乳腺癌家族众多亚型中,HER2阳性乳腺癌因预后较差、生存期较短等特点,往往让人谈HER2色变。有研究显示近80%的HER2阳性晚期乳腺癌是由早期乳腺癌复发所致,由此可见,尽早接受有效、系统的治疗可为早期乳腺癌患者提供治愈机会,将乳腺癌扼杀于摇篮。

在2019年发表的《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识》中,有63%的专家认为对患者采用预期病理学完全缓解(pathological complete response,pCR)率高的新辅助治疗方案可能改善患者的预后。

pCR是早期乳腺癌治疗的重要里程碑,也是长期疗效的早期指标,那么现实中又有多少患者可以达到pCR呢?我们从众多新辅助研究中看到pCR率从40%到70%不等,也就是说仍有30-60%的患者被评估为non-pCR。在这些患者的乳腺原发灶中,仍然残留着顽固的癌细胞。non-pCR的出现意味着患者对当前新辅助方案的药物敏感性并不乐观,这是她们的未愈之痛。有研究显示,non-pCR的10年无事件生存率

振奋人心的是,赫赛莱的横空出世,石破天惊地解决了non-pCR患者的未愈之痛。T-DM1单药用于HER2阳性I期乳腺癌辅助治疗显示出良好的效果,ATEMPT研究初步报告显示:

□ 3年无疾病生存率为97.7%

(曲妥珠单抗联合紫杉醇组为92.8%)

□ 3年无复发间期率为99.1%。

在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中,赫赛莱让她们复发或死亡风险下降了50%!由于疗效突出,研究结果2018年底发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上,后来非常快就顺利在各个国家获批上市了。2020年初,赫赛莱也成为首个在中国获批的抗体偶联药物(ADC)。

赫赛莱的获批,给一些容易复发的早期乳腺癌患者带来了新的希望,有效降低复发风险,使其重燃治愈希望,走向治愈之路。希望新药价格能更亲民,让更多患者获益。

写在最后

HER2阳性乳腺癌患者的人生该如何逆袭?赫赛莱已指出明路!王炸在手,跟还是不跟?

参考文献

[1] Birrer M J, Moore K N, Betella I, et al. Antibody-drug conjugate-based therapeutics: State of the Science. J Natl Cancer Inst. 2019,111(6):538-549.

[2]抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识.中国药事, 2018, 32(7): 991-1004.

[3] Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380:617-628

 

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)药物最新资讯更多资讯

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)药物问题 提问

    1. 快速获得病友帮助,扫描二维码进病友群
    2. 当前已有407120个在线问题
    广告

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)药物靶点介绍 了解更多靶点介绍资讯

  HER2(human epidermal growth factor receptor 2),也称HER-2,HER2/neu,NEU,ErbB2,ErbB-2和CD340等,是EGFR(epidermal growth factor receptor)家族成员。HER2是一种185kDa的跨膜受体样糖蛋白,具有受体酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase)活性。目前还没有发现HER2的配体。HER2过表达或与EGFR家族其它成员形成异源二聚体时,在没有配体的情况下也可被激活。在40%的人乳腺癌中可检测到HER2的高表达。目前HER2被认为是治疗乳腺癌等肿瘤的重要靶点。C-Cbl泛素连接酶和HER2的Tyr1112位点相结合,会导致HER2的泛素化降解。HER2 Tyr877位点的磷酸化和其生物学活性密切相关。Tyr1221/1222和Tyr1248位点是HER2主要的自身磷酸化位点。HER2的自身磷酸化和Ras-Raf-MAPK信号通路激活直接相关。

 

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)临床试验 在线了解更多临床试验

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)药物基因检测 在线咨询更多基因检测资讯

抗癌药品百科

全球肿瘤医生网不具备药品销售资格,不售卖任何药物,也不帮助患者代购药物。网上药品代购存在假药等风险,且代购均为违法行为,请广大患者做好自我保护。

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)

适应症:中国首个抗体偶联药物,给一些容易复发的早期乳腺癌患者带来了新的希望,有效降低复发风险...

赫赛莱T-DM1(恩美曲妥珠单抗)药物介绍

药剂名:Kadcyla 赫赛莱

通用名:Ado-trastuzumab Emtansine (T-DM1)曲妥珠单抗-美坦新偶联物

制药商:Roche/罗氏制药

规格1:100mg-1瓶/盒 冻干粉

规格2:160mg-1瓶/盒 冻干粉

王炸组合!抗体偶联药物功效堪比导弹!

抗体偶联药物(ADC),特别像精准的核导弹。它有两个核心的功能组成部分:第一是抗体(导弹体),第二是强化疗药(核弹头)。这两者通过特殊的连接物结合到一起,兼具了抗体药物的靶向性和化疗药的强大杀伤力,达到1+1>2的效果。

就如核导弹可以通过导航系统,精准地把核弹头投放到目标引爆,抗体偶联药物进入体内后,通过抗体部分来识别癌细胞表面的特殊蛋白,从而把强化疗药定向地投放到肿瘤部位,这样在杀伤癌细胞的同时,可以尽量避免药物伤害正常细胞。

赫赛莱与赫赛汀什么关系?

赫赛莱这名字,早就表明了它和赫赛汀是“姐妹花”。简单而言,赫赛莱就是额外装载了化疗药的赫赛汀。看名字,很多患者已能摸清了一部分门道。

赫赛莱的中文全名叫恩美曲妥珠单抗,英文全名叫Trastuzumab Emtansine,缩写是T-DM1。其中的Trastuzumab(曲妥珠单抗)就是抗体部分,而Emtansine(恩美)则是化疗药部分。对药物熟悉的读者可能知道,赫赛莱的抗体部分,曲妥珠单抗(商品名:赫赛汀)本身就是治疗HER2阳性肿瘤的靶向药。

就跟iphone11上市,终将取代iphone10一般,“江山代有才人出”,赫赛莱代替赫赛汀恐怕指日可待!

助力哪类癌症患者走向治愈之路?

在乳腺癌家族众多亚型中,HER2阳性乳腺癌因预后较差、生存期较短等特点,往往让人谈HER2色变。有研究显示近80%的HER2阳性晚期乳腺癌是由早期乳腺癌复发所致,由此可见,尽早接受有效、系统的治疗可为早期乳腺癌患者提供治愈机会,将乳腺癌扼杀于摇篮。

在2019年发表的《中国乳腺癌新辅助治疗专家共识》中,有63%的专家认为对患者采用预期病理学完全缓解(pathological complete response,pCR)率高的新辅助治疗方案可能改善患者的预后。

pCR是早期乳腺癌治疗的重要里程碑,也是长期疗效的早期指标,那么现实中又有多少患者可以达到pCR呢?我们从众多新辅助研究中看到pCR率从40%到70%不等,也就是说仍有30-60%的患者被评估为non-pCR。在这些患者的乳腺原发灶中,仍然残留着顽固的癌细胞。non-pCR的出现意味着患者对当前新辅助方案的药物敏感性并不乐观,这是她们的未愈之痛。有研究显示,non-pCR的10年无事件生存率

振奋人心的是,赫赛莱的横空出世,石破天惊地解决了non-pCR患者的未愈之痛。T-DM1单药用于HER2阳性I期乳腺癌辅助治疗显示出良好的效果,ATEMPT研究初步报告显示:

□ 3年无疾病生存率为97.7%

(曲妥珠单抗联合紫杉醇组为92.8%)

□ 3年无复发间期率为99.1%。

在代号为KATHERINE的大型3期临床试验中,赫赛莱让她们复发或死亡风险下降了50%!由于疗效突出,研究结果2018年底发表在顶尖的《新英格兰医学杂志》上,后来非常快就顺利在各个国家获批上市了。2020年初,赫赛莱也成为首个在中国获批的抗体偶联药物(ADC)。

赫赛莱的获批,给一些容易复发的早期乳腺癌患者带来了新的希望,有效降低复发风险,使其重燃治愈希望,走向治愈之路。希望新药价格能更亲民,让更多患者获益。

写在最后

HER2阳性乳腺癌患者的人生该如何逆袭?赫赛莱已指出明路!王炸在手,跟还是不跟?

参考文献

[1] Birrer M J, Moore K N, Betella I, et al. Antibody-drug conjugate-based therapeutics: State of the Science. J Natl Cancer Inst. 2019,111(6):538-549.

[2]抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识.中国药事, 2018, 32(7): 991-1004.

[3] Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 380:617-628