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HER2 ADC药物IBI354临床试验现正在招募卵巢癌患者

HER2 ADC药物IBI354临床试验现正在招募卵巢癌患者

　近期正在开展“一项比较 IBI354 与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中的多中心、随机、对照、开放性Ⅲ期研究”，主要针对卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌等。

卵巢癌

2025年9月15日国家药监局批准CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊、FCN-437c)用于乳腺癌初始内分泌治疗

刚刚!国研1类新药-伏维西利新适应症获批!1年总生存率近96%,覆盖全绝经阶段乳腺癌患者

　2025年9月15日，创新型小分子CDK4/6抑制剂——枸橼酸伏维西利胶囊的新适应证获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，与芳香化酶抑制剂联合，用于绝经前、围绝经期及绝经后HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。

乳腺癌靶向治疗

四抗原前列腺癌抗癌疫苗CV9103首个临床数据曝光，中位总生存近2.5年，PSA暴跌80%

四抗原癌症疫苗首个临床数据曝光,中位总生存近2.5年,PSA暴跌80%

　《癌症免疫治疗杂志》报道了其皮内注射治疗晚期CRPC首次人体I/IIa期临床试验的振奋数据，进一步验证了该疫苗在晚期CRPC患者中的安全性与免疫原性。

前列腺癌

99%完全缓解率！国研靶向CD19和CD20的双靶点CART细胞疗法新药IND获批！改写肺癌、脑瘤、白血病、淋巴瘤等预后

99%完全缓解率！国研双靶点CAR-T新药IND获批！改写肺癌、脑瘤、白血病、淋巴瘤等预后

　近日，我国一款自研的靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，其新药临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

肿瘤细胞治疗

mRNA疫苗ABO2203注射液临床试验现正在招募白血病患者

mRNA疫苗ABO2203注射液临床试验现正在招募白血病患者

　ABO2203注射液为靶向CD3/CD19的mRNA脂质纳米颗粒，采用mRNA技术，通过脂质纳米颗粒递送关键抗原，激活特异性免疫反应，具有较高的精准性和低免疫原性。

白血病

2025年9月11日国家药监局受理HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)用于治疗胃/胃食管结合部腺癌的上市申请

胃癌治疗不设限!首个国产HER2双抗KN026申报上市,控病率达80%

　2025年9月11日，石药集团与康宁杰瑞联合宣布，双方合作开发的HER2双抗——安尼妥单抗注射液(KN026)，其新药上市申请已获中国国家药监局正式受理，与化疗联合用于至少接受过一种含曲妥珠单抗联合化疗的系统性治疗失败后，HER2阳性的局部晚期、复发或转移性胃/胃食管结合部腺癌。

胃癌靶向治疗

俄罗斯癌症疫苗Enteromix在临床试验中取得超高有效率，更多mRNA疫苗携手AI，打造专属抗癌“智能导弹”

震撼!俄罗斯癌症疫苗Enteromix在临床试验中取得100%疗效!

　对于广大癌症患者而言，癌症疫苗的研发进展无疑是黑暗中的曙光，带来了生的希望。

肿瘤免疫治疗

全球首款通用型CD19-UCAR-Vδ1T细胞新药IND中国获批！复合细胞携手抗击肺癌、卵巢癌等，68%控瘤率

全球首款通用型CD19-UCAR-Vδ1T细胞新药IND中国获批!复合细胞携手抗击肺癌、卵巢癌等,68%控瘤率

　复合型免疫细胞疗法是癌症免疫治疗的重要分支，常见包括树突状细胞(DC)、自然杀伤(NK)细胞、γδT细胞、辅助性T细胞(TH细胞)、杀伤性T细胞、NKT细胞等，通过调集调集多种免疫细胞，组建协同抗癌“联合部队”，借细胞间高效协作强化抗肿瘤效果。

肿瘤细胞治疗

PDC多肽偶联药物BH259临床试验现正在招募晚期实体瘤患者

PDC多肽偶联药物BH259临床试验现正在招募晚期实体瘤患者

　BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物，这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品 BEIZRAY® 成功上市后的又一在研创新药。

肿瘤临床试验

FDA授予CBP/p300溴结构域抑制剂TT125-802用于晚期肺癌快速通道资格

FDA授予CBP/p300溴结构域抑制剂TT125-802用于晚期肺癌快速通道资格

　近日，FDA传来一则振奋人心的消息，授予创新药物小分子CBP/p300溴结构域抑制剂TT125-802两项快速通道资格，专门用于治疗两类棘手的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

肺癌靶向治疗

ROS1靶向药新药Taletrectinib(Ibtrozi)超80%患者肿瘤显著消退，为肺癌患者带来曙光

ROS1靶向药新药Taletrectinib(Ibtrozi)超80%患者肿瘤显著消退，为肺癌患者带来曙光

　值得振奋的是，革命性ROS1新药 Taletrectinib(Ibtrozi)，凭借 2 期 TRUST-II 试验(NCT04919811)的卓越表现，为全球 ROS1 阳性肺癌患者照亮了长期生存的新希望。

肺癌靶向治疗

益生菌抗癌，术后想少遭罪？益生菌成术后“好帮手”：腹泻率降一半，缩短排气/排便时间

术后想少遭罪?益生菌成术后"好帮手":腹泻率降一半,缩短排气/排便时间

　《Oncotarget》期刊的一项研究表明，针对接受局限性结直肠癌切除术的患者，围手术期使用益生菌不仅能显著促进肠道功能恢复，其带来的改善还对降低菌血症等短期感染性并发症发生率具有重要临床意义。

肿瘤营养

2025年9月10日国家药监局将注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达、SHR-A1811)用于HER2阳性乳腺癌纳入优先评审

肺癌首款ADC再下一城,乳腺癌新适应症获优先审评!pCR率超63%

　2025年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示：我国首款用于HER2突变非小细胞肺癌的ADC药物——注射用瑞康曲妥珠单抗，一项新适应症拟被纳入优先审评，该适应症针对既往接受过一种及以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

乳腺癌靶向治疗

100%有效性刷屏！俄罗斯mRNA癌症疫苗Enteromix早期数据亮眼，全球抗癌潮势不可挡，横扫六大癌种

100%有效性刷屏!俄罗斯mRNA疫苗早期数据亮眼,全球抗癌潮势不可挡,横扫六大癌种

　2025年9月9日，俄罗斯宣布新型“肠溶疫苗”(Enteromix)，初步临床试验证实100%有效且安全。

肿瘤免疫治疗

2025 WCLC重磅：ctDNA检测成肺癌术后“复发预警器”，敏感性达90%!六大防复发方案看这里

2025 WCLC重磅:ctDNA检测成肺癌术后"复发预警器",敏感性达90%!六大防复发方案看这里

　根据国际肺癌研究协会(IASLC)2025年世界肺癌大会(WCLC)公布的数据，基于肿瘤全基因组的循环肿瘤DNA(ctDNA)检测Signatera Genome，在预测早期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者复发及指导治疗策略方面展现出强大的预后价值。

肺癌基因检测

里程碑!全球首个全身疗法火Dordaviprone(Modeyso)治疗脑胶质瘤速纳入NCCN指南，2年生存率超34%

里程碑!全球首个全身疗法火速纳入NCCN指南,2年生存率超34%

　据“OncLive”报道，2025年9月9日，美国国家综合癌症网络(NCCN)正式更新《肿瘤学临床实践指南》，将dordaviprone(商品名：Modeyso)列为2A类单药方案，用于治疗携带H3K27M突变的复发性或进展性弥漫性高级别胶质瘤儿童及成人患者。

脑瘤治疗

里程碑!国内首个TCRT细胞疗法获药监局临床批件，缩瘤率88%，实体瘤利刃横扫肺癌、肠癌等

里程碑!国内首个TCR-T疗法获药监局临床批件,缩瘤率88%,实体瘤利刃横扫肺癌、肠癌等

　TAEST1901注射液为TCR-T细胞疗法，通过慢病毒转导自体T细胞，使其表达AFP抗原特异性的T细胞受体(TCR)，进而靶向HLA-A*02:01与AFP抗原肽形成的复合物。

肿瘤细胞治疗

新型DC疫苗DC-Ad-p53治疗复发/耐药小细胞肺癌，近四成患者活过1年，二线缓解率超61%

复发/耐药小细胞肺癌有救了!新型DC疫苗让近四成患者活过1年,二线缓解率超61%

　基于此，研究人员研发了一款p53靶向的DC-Ad-p53疫苗，并在《临床癌症研究》杂志中，公布了该疫苗联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌”的临床疗效数据，为小细胞肺癌患者带来了新的希望与选择!

肺癌细胞治疗

北肿创全球首个!国研CLDN18.2 CART细胞疗法帮患者无进展生存翻倍、死亡风险降30%，更覆盖九大靶点

北肿创全球首个!国研CLDN18.2 CAR-T让无进展生存翻倍、死亡风险降30%,更覆盖九大靶点

　2025年6月1日，国际权威学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线发表了由北京大学肿瘤医院团队主导设计的全球首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法随机对照试验的阳性结果。

肿瘤细胞治疗

HER2、MUC-1、mRNA等多款癌症疫苗问世,患者生存期显著延长

HER2、MUC-1、mRNA等多款癌症疫苗问世,患者生存期显著延长

　癌症疫苗的类型多样，包括树突状细胞疫苗、mRNA疫苗、肽疫苗等，其核心机制是通过递送肿瘤特异性抗原，训练免疫系统精准识别并清除癌细胞。

肿瘤免疫治疗

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