新一代BRAF抑制剂ST-1898临床试验正在急招甲状腺癌患者

　　新一代BRAF抑制剂ST-1898临床试验正在急招甲状腺癌患者

　　ST-1898片是由赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHit®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制c-MET、VEGFR-2、PDGFRa、RET、c-KIT、TRK-A、TRK-B、AXL等靶点。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：ST-1898 片;

　　分期：Ⅱ期、Ⅲ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：BRAF。

　　适合哪些患者

　　适用于分化型外的其他甲状腺癌组织学亚型(如未分化癌和髓样癌等)患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)年龄 18 周岁(包括临界值)以上，性别不限。

　　2)预期生存时间≥12 周。

　　3)经组织学或细胞学证实为不适合接受手术或放疗、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌：乳头状、滤泡状和 Hürthle 细胞或低分化癌。

　　4)根据 RECIST V1.1 标准，至少有 1 处可通过影像学检查评估的可测量病灶。

　　5)放射性碘(RAI)难治性，在无外源性碘负荷干扰的情况下，促甲状腺激素(TSH)(>30 mU/L)刺激状态时出现以下任一情况即可诊断为碘难治性甲状腺癌：

　　　　① 至少有一个可测量病灶在 131I 治疗或扫描中表现为不摄碘。

　　　　② 可测量病灶虽有碘摄取，但至少一个可测量病灶在上次 131I 治疗(剂量为 3.7~7.4 GBq 或 100~200 mCi)后 14 个月内进展(经 RECISTV1.1 评价)。

　　　　③ 筛选前 6 个月内未进行放射性碘治疗，且累积 131I 剂量≥22 GBq 或600 mCi。6. 至少经一种 TKI 系统治疗失败或不耐受的分化型甲状腺癌患者，如若接受过靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)药物治疗 DTC，则最多允许接受过两种 VEGFR-TKI 药物。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)分化型外的其他甲状腺癌组织学亚型(如未分化癌和髓样癌等)。

　　2)对 ST-1898 片或其辅料过敏的患者。

　　3)首次使用研究药物前 4 周或药物的 5 个半衰期内(以时间短的为准)接受过抗肿瘤药物治疗。

　　4)首次使用研究药物前 4 周内接受过大手术、开放性组织活检或发生严重外伤。

　　5)存在未愈合的创伤、溃疡和骨折。

　　6)首次使用研究药物前 6 个月内发生 3 级及以上出血事件;或目前存在≥2 级出血，或经研究者判断具有高出血风险的因素(如凝血障碍、气管支气管浸润伴显著出血、活动性消化道溃疡和食管静脉曲张等)。

　　7)筛查前 2 个月内有明显咯血，或每天咯血量达到半茶匙(2.5 mL)以上。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：江苏、北京等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。