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Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）

Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）

  • 药物简介：GSK2857916 ，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），是全球获批的第一款BCMA靶向疗法。...
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Blenrep（belantamab mafodotin-blmf）靶向药物介绍

 Blenrep（belantamab mafodotin-blmf），GSK2857916 ，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），是首创（first-in-class）的人源化抗BCMA疗法，适用于那些接受当前标准护理但病情进展的患者。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
  • Blenrep是全球获批的第一款BCMA靶向疗法

2020年08月26日 葛兰素史克（GSK）宣布欧盟委员会（EC）已有条件批准Blenrep（belantamab mafodotin）作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

此次批准，基于关键性性DREAMM-2研究的数据，包括13个月的随访数据。这是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共入组了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。www.100pei.com

研究数据显示：

  • Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为32%
  • 中位缓解持续时间（DoR）为11个月
  • 中位总生存期（OS）为13.7个月

安全性和耐受性与先前报道的Blenrep数据一致。

2.5mg/kg组发生的最常见的不良反应（≥20%）

  • 角膜病变/微囊样上皮改变（MEC；71%）
  • 血小板减少症（38%）
  • 贫血（27%）
  • 视力模糊事件（25%）
  • 恶心（25%）
  • 发热（23%）
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）升高（21%）
  • 输液相关反应（21%）
  • 淋巴细胞减少症（20%）
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适应症:GSK2857916 ，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），是全球获批的第一款BCMA靶向疗法。...

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 Blenrep（belantamab mafodotin-blmf），GSK2857916 ，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），是首创（first-in-class）的人源化抗BCMA疗法，适用于那些接受当前标准护理但病情进展的患者。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。
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此次批准，基于关键性性DREAMM-2研究的数据，包括13个月的随访数据。这是一项随机、开放标签、双臂II期研究，共入组了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。www.100pei.com

研究数据显示：

  • Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为32%
  • 中位缓解持续时间（DoR）为11个月
  • 中位总生存期（OS）为13.7个月

安全性和耐受性与先前报道的Blenrep数据一致。

2.5mg/kg组发生的最常见的不良反应（≥20%）

  • 角膜病变/微囊样上皮改变（MEC；71%）
  • 血小板减少症（38%）
  • 贫血（27%）
  • 视力模糊事件（25%）
  • 恶心（25%）
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