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2025年5月16日国家药监局批准注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264、佳泰莱、Sacituzumab Tirumotecan、MK2870、sac-TMT)用于乳腺癌

中国自研ADC加速落地!芦康沙妥珠单抗纳入优先审评,HR+/HER2-乳腺癌疾病控制率达89.5%!

　2025年5月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)传来振奋人心的好消息——注射用芦康沙妥珠单抗正式纳入优先审评，用于成人既往接受过内分泌治疗，且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌的治疗。

乳腺癌靶向治疗

化疗无效后还可以怎么治疗,DC疫苗联合放疗竟让肿瘤显著缩小,从"坐轮椅"到"生活自理"

化疗无效≠生命终结!DC疫苗联合放疗竟让肿瘤显著缩小,从"坐轮椅"到"生活自理"

　2025年5月5日，全球知名《Cureus》报道了一则突破性案例：一位化疗无效的小肠癌患者，经调强放疗(IMRT)+两种树突状细胞疫苗(WT1-DC、α-Galcer-DC)联合治疗后，肿瘤显著缩小，整体健康状况大幅改善，生活质量显著提升!

肿瘤细胞治疗

沙特紧急授中国CAR-T细胞疗法孤儿药资格,国产CAR-T成功出海中东!多疗法亮剑胃癌、肝癌、肠癌等

2年生存率近80%!沙特紧急授孤儿药资格,国产CAR-T成功出海中东!多疗法亮剑胃癌、肝癌、肠癌等

　据“驯鹿官网”2025年5月9日消息，沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局(SFDA)正式授予驯鹿医疗自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定(ODD)。

肿瘤细胞治疗

横扫多种实体瘤!370万一针!TIL疗法真的能"治愈"肿瘤吗?

晚期癌症奇迹缓解!TIL疗法为肺癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌患者带来生存突破!

　新型TIL疗法为胃癌、肠癌、胰腺癌、肝癌等各类晚期癌症带来了全新的生存希望!

肿瘤细胞治疗

CAR-T临床试验,OriC902注射液临床试验现正急招肝癌患者

CAR-T临床试验,OriC902注射液临床试验现正急招肝癌患者

　OriC902注射液是一款靶向GPC3的嵌合抗原受体自体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。

肝癌临床试验

新型TIL疗法治疗结直肠癌首次临床数据揭晓:半数病情稳定,1例生存超2年

结直肠癌里程碑!新型TIL首次临床数据揭晓:半数病情稳定,1例生存超2年

　一款创新CRISPR-TIL疗法在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上重磅亮相，其首次人体I期临床试验(NCT04426669)数据引发全球关注——其在转移性胃肠道癌症患者中展现出安全性与抗肿瘤活性，该数据也同步发表在《柳叶刀》中。

结直肠癌细胞治疗

2025年5月15日国家药监局批准国产CDK4/6抑制剂吡洛西利片(Bireociclib、轩悦宁)用于乳腺癌

国产CDK4/6抑制剂-吡洛西利片获批!乳腺癌客观缓解率近40%,无进展生存翻倍!

　2025年5月15日，国家药品监督管理局(NMPA)批准了轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片(商品名：轩悦宁)的上市申请，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者的治疗。

乳腺癌靶向治疗

CAR-T疗法成功案例,90天跨国重生奇迹,中国CAR-T以1/3价格救回一位癌症晚期患者

90天跨国重生奇迹:中国CAR-T以1/3价格救回一位癌症晚期患者!另有多款疗法横扫肝癌、血癌等

　一位57岁的弥漫大B细胞淋巴瘤患者D先生，在传统治疗全部失败、生命即将抵达终点线的绝境时刻，中国的CAR-T细胞疗法为他推开了重生之门!

肿瘤细胞治疗

PI3K β/δ双重抑制剂CVL237片临床试验正在招募实体瘤患者

PI3K β/δ双重抑制剂CVL237片临床试验正在招募实体瘤患者

　CVL237是一款口服、强效和高选择性PI3K β/δ双重抑制剂，已在美国MD Anderson Cancer Center完成Ⅰ期临床试验。

肿瘤临床试验

阿斯利康新型GPC3 CAR-T细胞疗法治疗肝癌疾病控制率超90%

传统化疗OUT?阿斯利康新型CAR-T精准打击黄金靶点GPC3,肝癌疾病控制率超90%!

　该疗法通过精准靶向GPC3抗原，结合创新性“装甲技术”改造，显著提升了CAR-T细胞在实体瘤微环境中的存活与扩增能力，为晚期肝癌患者突破治疗瓶颈带来了革命性解决方案!

肝癌细胞治疗

2025年5月14日FDA加速批准c-Met靶向药Telisotuzumab vedotin(Teliso-V、ABBV-399)用于非小细胞肺癌

里程碑!全球首款c-Met靶向ADC药物Teliso-V震撼获批!非小细胞肺癌中位总生存长达14.5个月

　2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

肺癌靶向治疗

四大细胞免疫疗法停药后仍可长效猎杀癌细胞,助肝癌/淋巴瘤/肾癌/脑瘤等患者,实现长期无癌生存

四大免疫细胞疗法停药后仍可长效猎杀癌细胞,助肝癌/淋巴瘤/肾癌/脑瘤等患者,实现长期无癌生存

　以下四大创新疗法已在临床中崭露头角，助力肝癌、神经母细胞瘤、霍奇金淋巴瘤、肾癌等多癌种患者，在停药后实现长期无癌生存，为抗癌治疗开辟全新赛道!

肿瘤细胞治疗

免疫治疗满两年能停药吗?18年无癌!《柳叶刀》力证免疫治疗两年停药安全可行

免疫治疗满两年能停药吗?18年无癌!《柳叶刀》力证免疫治疗两年停药安全可行

　患者接受免疫治疗满两年后即可在医生评估下考虑停药，继续用药难以带来额外的生存优势。

肿瘤免疫治疗

CAR-T临床试验,抗CD70 AR-T疗法现正在招募肾细胞癌患者

CAR-T临床试验,抗CD70 AR-T疗法现正在招募肾细胞癌患者

　CT0596是一种异基因双靶点的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业THANK-uCAR®技术平台开发，靶向BCMA和NKG2A(一种在NK细胞和T细胞上表达的膜蛋白)，利用TRAC(T细胞受体)/B2M(HLA-I)/NKG2A三重基因敲除技术来避免移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反应(HvGR)，并使其具有抗同类杀伤(fratricide-resistant)的特性，从而增强T细胞功能。

肾癌

宫颈癌放化疗之后还怎么办,TIL疗法助宫颈癌患者绝境重生,肿瘤缩小近40%

化疗失败不是终点!TIL疗法助宫颈癌患者绝境重生,肿瘤缩小近40%

　TIL疗法不再是遥不可及的科研概念，而是正在改写晚期宫颈癌治疗格局的“抗癌利刃”!

宫颈癌细胞治疗

早期肺癌放化疗能治愈吗?这六大前沿疗法让放化疗成为治愈的"关键拼图"

早期肺癌能通过放化疗治愈吗?这六大前沿疗法让放化疗成为治愈的"关键拼图"

　在肺癌的诊疗体系中，"早期"(I 期和 II 期)意味着肿瘤尚未广泛扩散，是争取治愈的黄金窗口期。

肺癌治疗

国研新型CAR-N细胞疗法治疗数据击碎美国垄断,血癌、肺癌、胰腺癌等解锁治疗新方式

抗癌黑马横空出世!国研新型CAR-NK凭王炸数据击碎美国垄断,血癌、肺癌、胰腺癌等解锁治疗新副本

　在一项纳入8名复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的1期临床试验中，新型CAR-NK细胞展现出惊人疗效，让患者获得了持久治疗反应。

肿瘤细胞治疗

帕妥珠单抗(Perjeta)Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险直降17%

帕妥珠单抗Ⅲ期数据震撼发布,HER2阳性早期乳腺癌10年生存率破90%,死亡风险直降17%

　完整研究成果即将于5月15日登陆2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会，作为最新重磅摘要震撼发布，一场改写乳腺癌治疗指南的风暴已然来临!

乳腺癌靶向治疗

注射用CEND-1临床试验正在招募胰腺导管癌患者

注射用CEND-1临床试验正在招募胰腺导管癌患者

　注射用CEND-1是一种经过临床前和早期临床验证的肿瘤穿透肽，通过激活肿瘤特异性转运机制，使抗癌药物蓄积并渗透到肿瘤中而非正常组织中。

胰腺癌临床试验

国研不限癌种的靶向药ICP-723(Zurletrectinib)获优先评审,NTRK基因融合的晚期实体瘤迎来曙光

即将上市!国研"泛癌种"新药ICP-723获优先审评,晚期实体瘤患者迎来曙光

　近日，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心授予国研国研新一代“不限癌种”靶向药 zurletrectinib(ICP-723)优先审评资格，用于治疗携带 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者，成为NTRK阳性肿瘤患者抗癌新希望!

肿瘤靶向治疗

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