


单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(申捷、GM1)注射液临床试验现正在急招乳腺癌初治患者
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液,申捷®)通过多种机制发挥神经保护和神经修复作用,包括维持神经元结构和内环境稳定,促进神经细胞再生、轴突生长和突触形成,以及增强神经生长因子的活性等,在信号转导、细胞识别、神经发生、神经发育分化等过程中起着重要作用。
如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部,了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称:GM1注射液(申捷®,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液);
分期:Ⅲ期;
治疗线数:初治;
突变基因:无靶点要求。
适合哪些患者
应用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助/新辅助治疗的乳腺癌患者。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)充分了解试验内容,自愿签署知情同意书。
2)年龄18~75周岁(包括两端值)。
3)可提供确切的乳腺癌组织学和/或细胞学诊断依据,并拟使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助/新辅助治疗的乳腺癌女性患者。
4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分0~1分。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)存在≥1级的周围神经病变(CTCAE≥1级)或FACT/GOG-Ntx前4条目任一条目≥1分。
2)存在周围神经病变的危险因素(化疗所致周围神经病变除外),包括但不限于:糖尿病周围神经病变;周围血管疾病;其他研究者认为可引起肢体疼痛、麻木、感觉异常、功能障碍的疾病等。
3)有恶性肿瘤病史(乳腺癌除外),但是在筛选前至少5年已切除且治愈的基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌、宫颈不典型增生或Ⅰ级原位宫颈癌的患者可以入组。
4)拟使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案进行辅助治疗的受试者完成乳腺癌切除手术时间少于2周(含2周)。
5)存在四肢肌肉痛等干扰周围神经病变判断的症状。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在北京等地区开展,具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话:400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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