PM8002临床试验,PM8002注射液临床试验现正在招募三阴性乳腺癌患者
PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 阻断血管内皮生长因子(VEGF)不仅可以抑制血管内皮细胞增殖和新生血管形成,还能改善肿瘤微环境,提高细胞毒T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润。同时阻断VEGF和PD-L1通路可形成协同抗癌作用。公开资料显示,目前全球已经有多款靶向PD-1/VEGF或PD-L1/VEGF的双抗或双特异性融合蛋白产品进入临床研究阶段。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：PM8002注射液;
分期：Ⅲ期;
治疗线数：一线治疗失败;
突变基因：PD-L1、VEGF。
适合哪些患者
适用于三阴性乳腺癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1) 自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
2) 女性，年龄为18~70 岁(含边界值)。
3) 经组织学证实的、不可手术切除的局部晚期或复发转移性乳腺癌，雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、人表皮生长因子受体-2(HER-2)均为阴性。
4) 既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗(内分泌治疗除外)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)严重过敏性疾病史、严重药物过敏史(含未上市的试验药物)或已知对本试验用药任何成分过敏。
2)既往抗肿瘤治疗的不良反应按 CTCAE 5.0 等级评价未恢复至 ≤ 1 级者(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)。
3)既往接受过免疫检查点激动剂治疗(如 CD137 激动剂)或免疫检查点抑制剂治疗(如CTLA-4、PD-1、PD-L1、LAG3 的单/双抗等)或抗 VEGF 靶点药物。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：上海、吉林、辽宁、湖南、重庆、四川、江苏、甘肃、浙江、河南等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话：400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
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