


抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是君实生物医药研发的JS001。
本试验的适应症是晚期或复发性实体瘤的受试者(如胃腺癌、食道鳞癌、胆管细胞癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺导管细胞癌、乳腺癌等)。
2. 试验目的
确定重组人源化抗PD-1单克隆抗体(JS001)在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT)。
3. 试验设计
试验分类: 安全性
试验分期: I期
设计类型: 单臂试验
随机化: 非随机化
盲法: 开放
试验范围: 国内试验
试验人数: 12人
4. 入选标准
1 签署书面知情同意书
2 患有晚期或复发性实体瘤的受试者(如胃腺癌、食道鳞癌、胆管细胞癌、鼻咽癌、头颈部鳞状细胞癌、胰腺导管细胞癌、乳腺癌等)
3 组织学或细胞学确诊
4 既往至少一种全身治疗失败
5 必须至少具有一个可测量的病灶
6 年龄为18岁~75岁,性别不限
7 预期寿命≥3个月
8 ECOG体力状况评分为0或1
9 满足实验室筛选检查结果
5. 排除标准
1 有症状脑转移患者,周围神经病变≥2级
2 有活动性、已知或怀疑有自身免疫性疾病
3 有活动性肺结核感染;HIV患者;血液检查HBsAg阳性或HCV抗体阳性
4 在使用研究药物之前2周内使用任何全身或局部皮质类固醇且剂量相当于或高于10 mg/天强的松
5 怀孕或哺乳
6 在使用研究药物之前的2周内使用任何具有抗肿瘤活性的中成药
6. 医院和研究者信息
姓名 |
徐瑞华 |
职称 |
教授 |
电话 |
|
||
邮政地址 |
广东省广州市越秀区东风东路651号 |
邮编 |
510000 |
单位名称 |
中山大学肿瘤防治中心 |
联系医生: 王凤华教授 门诊时间:每周一下午每周四上午
门诊地址:1号楼3楼A15诊室
电 话: 13143690471
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话:400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤,并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
新一代靶向药ADC药物注射用TQB2102临床试验现正在招募乳腺癌患者
注射用TQB2102是正大天晴自主研发的一种靶向HER2两个非重叠表位ECD2及ECD4的抗体偶联药物(ADC)。 详细»
-
-
PM8002临床试验,PM8002注射液临床试验现正在招募三阴性乳腺癌患者
PM8002注射液是一款双特异性抗体药物,免疫和抗血管的双抗药物,同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。 详细»
-
-
新一代HER靶向药HLX22临床试验现正在急招乳腺癌患者
HLX22单克隆抗体注射液是一款针对HER2靶点开发的人源化IgG1单克隆抗体注射液,拟用于胃癌和乳腺癌的治疗。 详细»
-
-
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(申捷、GM1)注射液临床试验现正在急招乳腺癌初治患者
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液,申捷®)通过多种机制发挥神经保护和神经修复作用,包括维持神经元结构和内环境稳定,促进神经细胞再生、轴突生长和突触形成,以及增强神经生长因子的活性等,在信号转导、细胞识别、神经发生、神经发育分化等过程中起着重要作用。 详细»
-
-
抗体偶联(ADC)药物SKB264(芦康沙妥珠单抗)临床试验现正在急招乳腺癌患者
注射用芦康沙妥珠单抗(SKB264)是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。 详细»
-
-
新一代HER2靶向药KN026临床试验现正在招募乳腺癌患者
KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的HER2双特异性抗体,可同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。 详细»
-
-
新一代ADC靶向药SYS6010临床试验现正在招募乳腺癌患者
SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC),靶点是EGFR,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞、释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。 详细»
-
-
ADC药物临床试验招募,JSKN003临床试验现正在急招HER阳性的晚期乳腺癌患者
JSKN003是利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC,能够结合肿瘤细胞表面的HER2,通过细胞内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,进而发挥抗肿瘤作用。 详细»