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国产mRNA癌症疫苗获FDA许可，在中国也已经可以合法使用

国产mRNA癌症疫苗获FDA许可，在中国也已经可以合法使用

　在新冠疫情中崭露头角的mRNA技术，让全球第一次见识了“指令式医疗”的威力。如今，这项技术正被搬上更艰难的战场——癌症。

肿瘤免疫治疗

新一代靶向药HCB101临床试验现正在招募肺癌患者

新一代靶向药HCB101临床试验现正在招募肺癌患者

　HCB101是一款与IgG4-Fc连结，经过工程化改构的SIRPα融合蛋白。它利用了结构引导的蛋白设计和工程改造，并辅以相对应的筛选技术。

肺癌临床试验

CD33 CAR-NK细胞疗法首个人体I期试验数据出炉，治疗急性髓系白血病80%患者达MRD阴性完全缓解

CD33 CAR-NK首个人体I期试验数据出炉!80%患者达MRD阴性完全缓解

　2022年欧洲血液学协会(EHA)大会，公布了针对复发/难治性AML的即用型CD33CAR-NK细胞疗法首次人体I期试验的振奋数据!

白血病

TIL细胞联合DC细胞治疗黑色素瘤客观缓解率突破39%，最长完全缓解超10年

最长CR超10年!实体瘤抗癌黑科技再升级,TIL+DC联合疗法让这款实体瘤ORR突破39%

　《癌症免疫治疗杂志》报道，针对晚期IV期黑色素瘤患者的一项II期临床试验，已正式启动对该TIL与DC联合治疗方案的效果验证。

黑色素瘤

速存！2025第四季度中美两国十大抗癌新药获批在即，横扫肺癌、胃癌、乳腺癌等六大癌种

速存!2025第四季度中美十大抗癌新药获批在即,横扫肺癌、胃癌、乳腺癌等六大癌种

　根据OncLive报道，随着2025年第四季度启动，肿瘤学界正密切关注FDA的多项关键监管决策。

肿瘤治疗

日本BNCT硼中子俘获疗法治疗癌症，正在悄然改变患者的命运

日本BNCT硼中子俘获疗法治疗癌症，正在悄然改变患者的命运

　在日本，一种融合核物理学与分子医学的精准放射疗法——硼中子俘获疗法(Boron Neutron Capture Therapy，BNCT)正在书写新的可能。

肿瘤精准放疗

SYS6010临床试验,SYS6010(CPO301)联合恩朗苏拜单抗注射液临床试验现正在招募肺癌患者

SYS6010临床试验,SYS6010(CPO301)联合恩朗苏拜单抗注射液临床试验现正在招募肺癌患者

　SYS6010(又称CPO301)属于EGFR抗体药物结合物(ADC)，能够特异性地结合到肿瘤细胞表面的EGFR受体上，通过细胞内吞机制将毒素释放到癌细胞内部，有效杀死肿瘤细胞，精准攻击癌细胞的同时避免了对正常细胞的伤害。

肺癌临床试验

2025年10月2日FDA批准阿替利珠单抗联合芦比替定用于小细胞肺癌一线治疗

重磅!小细胞肺癌一线首款联合疗法获FDA批准,无进展生存超单药2倍

　2025年10月2日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准芦比替定(lurbinectedin，商品名Zepzelca®)联合阿替利珠单抗(Tecentriq®)，用于ES-SCLC成人患者的维持治疗，适用于已接受阿替利珠单抗(含复方剂型)联合卡铂、依托泊苷一线诱导治疗，且治疗后病情未进展的患者。

肺癌治疗

首例mRNA TCR-T疗法治疗多线治疗无效的的MSI-H的结直肠，癌患者病情稳了

首例mRNA TCR-T疗法破局!多线全失效的MSI-H结直肠癌患者病情稳了

　《Molecular Therapy》报道，Radium-1 TCR首次应用于1例林奇综合征(LS)合并晚期转移性MSI-HCRC患者。

结直肠癌免疫治疗

重磅！2025诺贝尔医学奖花落细胞治疗领域！从T细胞疗法到mRNA疫苗三连击，最长生存超10年

重磅!2025诺贝尔医学奖花落细胞领域!从T细胞→mRNA疫苗三连击,最长生存超10年

　2025年10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖重磅揭晓，美国科学家玛丽・E・布伦科(MaryE.Brunkow)、弗雷德・拉姆斯德尔(FrederickJ.Ramsdell)与日本科学家西蒙・坂口(ShimonSakaguchi)获奖，表彰他们在外周免疫耐受领域的关键发现——即发现调节性T细胞(Tregs)与免疫耐受相关的FOXP3基因。

肿瘤细胞治疗

新一代HER2靶向药物TQB2930临床试验现正在招募乳腺癌患者

新一代HER2靶向药物TQB2930临床试验现正在招募乳腺癌患者

　TQB2930是一种新型的 HER2 靶向药物，与曲妥珠单抗联合使用可实现双靶点协同作用，目前正在针对HER2 阳性复发/转移性乳腺癌患者开展临床招募!

乳腺癌临床试验

日本研究：DC疫苗治疗晚期肺癌帮助患者1年生存率突破85%

晚期肺癌喜提"续命新方案"!J-SICT首项研究:DC疫苗让1年生存率突破85%

　近期，日本免疫治疗和细胞治疗学会(J-SICT)报道的首项多中心研究再次验证了DC疫苗或对晚期NSCLC患者(尤其腺癌患者)具有临床获益。

肺癌细胞治疗

TIL细胞疗法联合免疫治疗黑色素瘤，近5年持续缓解，刷新这种实体瘤预后天花板

TIL细胞联合疗法开挂了!近5年持续缓解,刷新这款实体瘤预后天花板

　《癌症免疫与免疫治疗》杂志报道了首例免疫检查点抑制剂联合 TIL-based ACT 的前瞻性临床试验，核心是评估ACT联合伊匹单抗(ipilimumab)治疗转移性黑色素瘤的安全性与可行性。

黑色素瘤

全球首个双靶点CAR-T产品SA102新药IND获批，CAR-T细胞疗法逐一攻克血癌、肠癌、肝癌、卵巢癌等

控病率最高100%!全球首个双靶点CAR-T新药IND获批,逐一攻克血癌、肠癌、肝癌、卵巢癌等

　SA102 CAR-T是武汉思安医疗技术有限公司自主研发的双靶点嵌合抗原受体T细胞疗法，也是全球首个获得安全性与有效性临床数据的CS1/BCMA双靶CAR-T产品。

肿瘤细胞治疗

创新型抗体偶联(ADC)药物XNW28012临床试验现正在招募实体瘤患者

创新型抗体偶联(ADC)药物XNW28012临床试验现正在招募实体瘤患者

　XNW28012是一种创新型抗体偶联药物(ADC)，可靶向组织因子(TF)，用于治疗TF高表达的多种实体瘤。

肿瘤临床试验

DC疫苗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，告别“低生存”，帮患者OS/PFS双延长，缓解率高达45%

晚期非小细胞肺癌告别"低生存"!DC疫苗联合化疗让OS/PFS双延长,缓解率高达45%

　《癌症治疗与研究通讯》报道了I/II期临床试验SLU01的振奋数据，该试验旨在探索DCVAC/LuCa联合卡铂+紫杉醇化疗，在IV期NSCLC患者中的疗效与安全性。

肺癌细胞治疗

全球首个加速器硼中子俘获疗法(BNCT)治疗乳腺癌，90天爆破癌细胞，零严重不良反应

全球首个加速器BNCT疗法!90天"爆破"乳腺癌,零严重不良反应!

　硼中子俘获疗法(BNCT)常规用于脑肿瘤与头颈部肿瘤治疗;虽已证实可用于乳腺癌，但目前仅少数病例通过基于反应堆的BNCT系统进行胸部照射。

乳腺癌精准放疗

中山大学团队证实细胞免疫治疗法5年生存率超67%，让肺癌、胃癌、乳腺癌等长期无癌成为可能

5年生存率超67%!中山大学团队力挺免疫细胞疗法,让肺癌、胃癌、乳腺癌等长期无癌成可能

　在此背景下，利用患者自身或经基因工程改造的免疫细胞疗法，正成为抗癌治疗的主流方向，代表性技术包括CAR-T、TCR-T、TIL细胞疗法。

肿瘤细胞治疗

黑色素瘤免疫治疗无效怎么办？DC疫苗联合疗法治疗稳定期生存超2年

稳定期生存超2年!免疫治疗"失灵"先别慌,DC疫苗联合疗法对抗进展性肿瘤

　近期研究显示，肿瘤内浸润有活化免疫细胞(即“免疫原性肿瘤”)的患者，对免疫疗法的应答概率远高于非免疫原性肿瘤患者。

黑色素瘤

肺癌无法手术怎么办?NK细胞联合放化疗治疗无法手术的肺鳞癌，患者无进展生存率从33%飙升至67%

无进展生存率从33%飙升至67%!NK细胞联合放化疗挽救无法手术的肺鳞癌

　近期前沿研究发现，自然杀伤(NK)细胞为晚期NSCLC患者带来了新的治疗希望，而《临床癌症研究》报道的一项随机II期临床试验(Eudra CT 2008-002130-30)中，振奋人心的数据进一步验证了这一方向的可行性。

肺癌细胞治疗

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