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2025《Nature子刊》首次人体试验突破：NK细胞疗法联合方案治疗胰腺癌凭73.7%控病率攻克“癌王”

2025《Nature子刊》首次人体试验突破:NK细胞联合方案凭73.7%控病率攻克"癌王"

　《Nature》子刊《信号转导和靶向治疗》于2025年11月，报道了“异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗(GS方案)，治疗晚期胰腺癌”首次人体单臂非随机Ib/II期临床试验的振奋数据，疾病控制率竟高达73.7%，证实了该疗法的安全性及潜在初步疗效，为患者带来了新的希望与选择!

胰腺癌细胞治疗

控病率80%+生存率84.6%!FDA批准通用型CART细胞疗法MT027的Ⅱ期临床试验，打破脑瘤、胃癌、肝癌等治疗桎梏

控病率80%+生存率84.6%!FDA批准通用型CAR-T Ⅱ期临床,打破脑瘤、胃癌、肝癌等治疗桎梏

　2025年12月21日，T-MAXIMUM制药公司宣布，其自主研发的同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027，已获美国FDA的IND批准，即将启动复发性胶质母细胞瘤(rGBM)II期临床试验。

肿瘤细胞治疗

CAR-T临床试验，pCAR-19B临床试验现正在急招白血病患者

CAR-T临床试验，pCAR-19B临床试验现正在急招白血病患者

　pCAR-19B细胞自体回输制剂是一款CAR-T细胞疗法，现正在开展在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性的研究。

白血病

2025年12月18日FDA批准阿米万他单抗(Rybrevant Faspro)用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌

FDA重磅批准首个皮下EGFR-MET双抗疗法!EGFR肺癌控病率75%,给药仅需数分钟

　2025年12月18日，皮下注射阿米万他单抗(阿米万他单抗和透明质酸酶-IPUJ，Rybrevant Faspro®)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其适应症与阿米万他单抗-VMJW(Rybrevant)相同。

肺癌靶向治疗

Neo-P DC疫苗治疗胰腺癌，81.3%诱导率+61个月零死亡

81.3%诱导率+61个月零死亡!Neo-P DC疫苗刷新胰腺癌"生存天花板"

　2025年4月，《癌症免疫与免疫疗法》发表的一项回顾性研究，评估了胰腺癌患者术后接受新抗原肽脉冲树突状细胞(Neo-P DC)疫苗疗法的安全性与有效性。

胰腺癌细胞治疗

硬核抗癌！美国MD安德森癌症中心六项“救命研究”齐发，重塑白血病/肺癌/肠癌/卵巢癌等预后

硬核抗癌!MD安德森六项"救命研究"齐发,重塑白血病/肺癌/肠癌/卵巢癌等预后

　作为全球癌症研究的引领者，MD安德森癌症中心的研究团队在过去一年持续突破医学边界——从推动临床试验成果加速获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，到开展为癌症治疗突破筑牢基础的探索性研究。

美国就医

HDAC抑制剂‌注射用甲磺酸普依司他临床试验现正招募实体瘤患者

HDAC抑制剂‌注射用甲磺酸普依司他临床试验现正招募实体瘤患者

　甲磺酸普依司他‌是一种‌组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂‌，通过调节基因表达和抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。

肿瘤临床试验

双靶点CAR-T治疗胶质母细胞瘤，62%患者肿瘤消退

双靶点CAR-T鞘内直击致命肿瘤,62%患者肿瘤消退!

　2025年6月1日，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究团队在全球权威期刊《Nature Medicine》上，公布了一项I期临床试验(NCT05168423)的振奋数据。

脑瘤细胞治疗

全球首创Vx001疫苗治疗晚期肺癌帮患者中位总生存超21个月

晚期肺癌生存大飞跃!全球首创Vx-001疫苗让中位总生存超21个月

　Vx-001是全球首个采用“优化隐蔽肽”策略的创新疫苗，靶向通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)，可精准诱导产生特异性Vx-001/TERT572 CD8⁺细胞毒性T细胞，且这一核心免疫反应与晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)改善密切相关。

肺癌免疫治疗

2025压轴惊喜!四大国产细胞与基因治疗(CGT疗法)临床试验扎堆获批，横扫胰腺癌、肺癌、胃癌等，ORR超88%

2025压轴惊喜!四大国产CGT新药IND扎堆获批,横扫胰腺癌、肺癌、胃癌等,ORR超88%

　2025年11月24日~12月14日期间，根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计，超65款1类创新药迎来关键进展，包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形，覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。

肿瘤细胞治疗

抗复发添重磅方案，DC疫苗治疗结肠癌肝转移，帮患者中位无病生存提升超2倍

结肠癌肝转移抗复发添重磅方案!DC疫苗让中位无病生存提升超2倍

　不仅复发率显著更低、复发时间明显推迟，充分证实了该DC疫苗在降低结肠癌肝转移复发风险中的积极作用。

结直肠癌细胞治疗

2025年12月12日创新型抗PD-1斯鲁利单抗注射液(汉斯状、Serplulimab、HLX10、H药)用于胃癌的术后辅助治疗申报上市

国研H药创全球首例!胃癌围手术期免化疗适应症申报上市,病理完全缓解率达20%

　2025年12月12日，复宏汉霖公司自主研发的创新型抗PD-1单抗——斯鲁利单抗(H药)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，且同步被纳入优先审评审批程序，与含铂化疗新辅助治疗联合，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌的术后辅助治疗。

胃癌免疫治疗

国研现货型SK-NK注射液新药临床试验获批，NK细胞疗法全面攻克肺癌、胰腺癌、肠癌、淋巴瘤等

缓解率超55%!国研现货型SK-NK细胞新药IND获批,全面攻克肺癌、胰腺癌、肠癌、淋巴瘤等

　2025年12月4日，由赛奥斯博生物科技与赛奥斯博生物联合申报的SK-NK注射液，顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(IND)，适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。

肿瘤细胞治疗

十年万例数据，质子刀改写肿瘤诊疗格局

十年万例治愈密码:质子治疗改写肿瘤诊疗格局!

　近日，全球顶尖医疗机构梅奥诊所披露重磅数据：其质子治疗项目开业十年已累计救治10000名肿瘤患者，年接诊量比美国同类中心高出30%-40%。

肿瘤精准放疗

新一代GPC3靶向药QLS31903临床试验现正在招募肝癌患者

新一代GPC3靶向药QLS31903临床试验现正在招募肝癌患者

　注射用QLS31903是由齐鲁制药有限公司研发的一款针对GPC3和CD3特异性靶点的新药，拟用于治疗晚期实体瘤。

肝癌治疗

NK细胞疗法抗癌潜力大爆发，复发性肿瘤中位OS超2年，有人存活超10年

有人存活超10年!NK细胞抗癌潜力大爆发,复发性肿瘤中位OS超2年

　评估经辐照的NK-92细胞对自体造血干细胞移植(AHCT)后复发的难治性血液系统恶性肿瘤成人患者的疗效与安全性。

肿瘤细胞治疗

质子治疗肺癌控病率89%，5年生存率70%，九成患者仅出现轻微副作用

肺癌放疗不用"赌"副作用!质子疗法控病率89%,5年生存率70%,九成患者仅出轻微反应

　权威期刊《国际放射肿瘤学杂志》曾发表专项研究，针对质子放射疗法在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床疗效进行评估。

肺癌精准放疗

国研HDCD19 CAR-T递交上市申请，CAR-T细胞疗法抗癌版图覆盖肠癌、胰腺癌、胃癌等，总缓解率达100%

20万一针?国研HDCD19 CAR-T递交上市申请,抗癌版图覆盖肠癌、胰腺癌、胃癌等,总缓解率达100%

　2025年12月12日，华道生物自主研发的HD CD19 CAR-T细胞药物，正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请——这也是该企业首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T治疗药物。

肿瘤细胞治疗

NTRK抑制剂ICP-723临床试验现正在招募实体瘤患者

NTRK抑制剂ICP-723临床试验现正在招募实体瘤患者

　ICP-723是一种高选择性的新一代TRK抑制剂，临床前数据显示CP-723可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效，还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变。

肿瘤临床试验

TCR-T细胞疗法SCG101治疗乙肝相关肝癌控病率高达66.7%

乙肝相关肝癌有救了!SCG101 TCR-T 成"双效救星",控病率高达66.7%

　在HBV相关肝细胞癌(HBV-HCC)患者的单药治疗中，SCG101不仅展现出显著的抗病毒与抗肿瘤活性，且安全性良好，为这类曾陷入治疗困境的难治性肝癌患者，开辟了新的治疗方向。

肝癌细胞治疗

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