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国研GC101TIL闪耀2025 ESMO-Asia大会：胰腺癌病灶大幅缩小70%，黑色素瘤迎减负新方案

国研TIL闪耀2025 ESMO-Asia大会:胰腺癌病灶大幅缩小70%,黑色素瘤迎减负新方案

　2025年12月5日，全球肿瘤诊疗领域顶级国际学术盛会——欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)，公布君赛生物“自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101TIL)治疗晚期黑色素瘤的关键Ⅱ期临床试验(代号MIZAR-003)”研究方案。

肿瘤细胞治疗

2025年末硬核盘点：美国FDA批准29款重磅抗癌新药，多癌种迎救命新选择

2025年末硬核盘点：美国FDA批准29款重磅抗癌新药，多癌种迎救命新选择

　2025年，中美两国抗癌新药研发呈井喷式发展，多款新药成功获批上市。

肿瘤治疗

打破高危胃癌“死亡魔咒”！国研新药SHR-1701震撼登场，联合治疗延长生存期43%

打破高危胃癌"死亡魔咒"!国研新药SHR-1701震撼登场,联合治疗延长生存期43%

　国产双功能融合蛋白SHR-1701联合化疗，让高危胃癌患者的中位生存期提升至14.4个月，较单纯化疗延长43%!

胃癌靶向治疗

复杂转移有救了！DC疫苗TriMixDC-MEL联合伊匹木单抗让34%患者活过3年，控病率高达51%

复杂转移有救了!DC疫苗联合疗法让34%患者活过3年,控病率高达51%

　《临床肿瘤学杂志》进一步报道了一项 II 期临床研究，专门探索 TriMixDC-MEL 与伊匹木单抗的联合方案对该类患者的治疗价值。

黑色素瘤

早期乳腺癌术后预防复发的措施：3大注意事项+5大前沿技术打破复发魔咒，助力长生存

早期乳腺癌术后防复发指南:3大注意事项+5大前沿技术打破复发魔咒,助力长生存

　确诊早期乳腺癌后，即便医生已全力根除肿瘤，癌细胞仍可能以微转移的形式潜伏休眠;当体内免疫微环境失衡时，这些潜伏的癌细胞可能苏醒，进而引发转移和生长。

乳腺癌手术

国研TIL疗法GT307获FDA新药临床试验批准，另附2025六大TIL细胞疗法，重创肝癌/肺癌/胰腺癌/肠癌等

国研新型TIL获FDA IND批准!另附2025六大重磅TIL疗法,重创肝癌/肺癌/胰腺癌/肠癌等

　作为一类极具前景的过继细胞疗法(ACT)，TIL疗法在实体瘤治疗领域展现出显著潜力，其单药治疗联合治疗方案，已为众多患者带来持久的临床缓解与生存获益。

肿瘤细胞治疗

靶向组织因子(TF)的抗体偶联(ADC)药物T320临床试验现正在招募实体瘤患者

靶向组织因子(TF)的抗体偶联(ADC)药物T320临床试验现正在招募实体瘤患者

　T320是一种靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)，拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌、结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出高效抗肿瘤活性和良好安全性。

肿瘤临床试验

DCVAC/LuCa联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌，双重生存获益，缓解率45%

缓解率45%!DCVAC/LuCa联合化疗为晚期非小细胞肺癌带来双重生存获益

　《癌症治疗与研究通讯》报道了全球首个针对IV期NSCLC患者的树突状细胞免疫疗法(DCVAC/LuCa)联合铂类双药化疗的I/II期研究。

肺癌细胞治疗

61%缓解率+近4年缓解！NY-ESO-1 TCR疗法攻克难治性肿瘤

61%缓解率+近4年缓解!NY-ESO-1 TCR疗法攻克难治性肿瘤

　《临床癌症研究》杂志报道的一项首次人体临床试验证实，靶向NY-ESO-1的TCR疗法，能安全有效地诱导转移性难治性滑膜肉瘤与黑色素瘤患者的肿瘤消退，同时提示患者接受的总T细胞数量及抗原反应性T细胞数量，可能是影响治疗效果的关键因素。

肿瘤细胞治疗

2025年CART细胞疗法11项里程碑进展全盘点：7款获批+首个处方落地，90.6%高缓解率解锁抗癌新篇

2025 CAR-T 11项里程碑进展全盘点:7款获批+首个处方落地,90.6%高缓解率解锁抗癌新篇

　CAR-T细胞疗法历经数十年发展，已成为肿瘤免疫细胞治疗领域的核心支柱，其在血液肿瘤治疗中斩获的成果有目共睹。

肿瘤细胞治疗

CAR-T临床试验，RJMty19注射液临床试验现正在急招淋巴瘤患者

CAR-T临床试验，RJMty19注射液临床试验现正在急招淋巴瘤患者

　RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品。

淋巴瘤

横跨肺癌，肠癌，肉瘤等十大癌种!泛癌种NTRK抑制剂在各类癌症中的临床汇总数据出炉​

横跨肺癌,肠癌,肉瘤等十大癌种!泛癌种NTRK抑制剂在各类癌症中的临床汇总数据出炉​

　近期，《国际分子科学杂志》上公布了不同类型癌症中的NTRK治疗、回顾和未来展望，不仅强调NTRK融合基因检测的关键临床意义。

肿瘤靶向治疗

2025年12月22日FDA授予德曲妥珠单抗(Enhertu、DS8201、优赫得、T-DXd、Trastuzumab deruxtecan、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)治疗乳腺癌突破性疗法

3年无病生存率92.4%!FDA重磅授予T-DXd突破性疗法,精准狙击乳腺癌

　2025年12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予德曲妥珠单抗(T-DXd)突破性疗法认定，用于治疗新辅助治疗后乳腺和/或腋窝淋巴结仍有残留浸润性病灶、且疾病复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌成人患者。

乳腺癌靶向治疗

中国首款TRK抑制剂佐来曲替尼片(宜诺欣、ICP-723、Zurletrectinib、卓乐替尼)获批上市

89.1%ORR+96.4%DCR!中国首款新一代TRK抑制剂获批上市,暴击NTRK肿瘤

　2025年12月11日，诺诚健华宣布，其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)，已通过国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序附条件获批上市。

肿瘤靶向治疗

33%生存超两年+控病率超91%，2025年DC疫苗有望在肺癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤中斩获新的生存佳绩

33%生存超两年+控病率超91%!2025 DC疫苗在肺癌、肝癌、胰腺癌等实体瘤中斩获生存佳绩!

　树突状细胞(DC)疫苗与阿替利珠单抗的联合疗法，不仅帮助部分ES-SCLC患者实现了长期生存，更在长期生存患者群体中展现出良好的安全性。

肿瘤细胞治疗

靶向FGFR2b的抗体偶联(ADC)药物注射用BG-C137临床试验现正在招募胃癌患者

靶向FGFR2b的抗体偶联(ADC)药物注射用BG-C137临床试验现正在招募胃癌患者

　BG-C137是一款靶向FGFR2b的ADC，百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。

胃癌临床试验

2025 ESMO刷屏级突破！国产ADC创新药JS107治疗胃癌一线缓解率飙升至79.2%

2025 ESMO刷屏级突破!国产ADC创新药让胃癌一线缓解率飙升至79.2%

　近日，2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2025)公布最新突破性摘要(LBA)，君实生物旗下CLDN18.2ADC药物JS107联合PD-1药物toripalimab及化疗，用于晚期胃癌/胃食管交界处腺癌一线治疗的临床数据正式亮相。

胃癌靶向治疗

NTRK基因融合阳性突变靶向药恩曲替尼胶囊(罗圣全、Entrectinib、Rozlytrek)让全球首例ETV6-NTRK2融合罕见肺癌重获新生

1个月实现完全缓解!"神奇"抗癌药让全球首例ETV6-NTRK2融合罕见肺癌重获新生

　接受各种治疗后病情仍在疯狂进展，肿瘤全身扩散的晚期罕见肺癌患者，在接受一款“神奇”抗癌药治疗后，仅一个月左右，所有转移性肺病灶实现完全缓解，并且已持续1年以上。

肺癌靶向治疗

2025《Nature子刊》首次人体试验突破：NK细胞疗法联合方案治疗胰腺癌凭73.7%控病率攻克“癌王”

2025《Nature子刊》首次人体试验突破:NK细胞联合方案凭73.7%控病率攻克"癌王"

　《Nature》子刊《信号转导和靶向治疗》于2025年11月，报道了“异基因NK细胞疗法联合吉西他滨+S-1化疗(GS方案)，治疗晚期胰腺癌”首次人体单臂非随机Ib/II期临床试验的振奋数据，疾病控制率竟高达73.7%，证实了该疗法的安全性及潜在初步疗效，为患者带来了新的希望与选择!

胰腺癌细胞治疗

控病率80%+生存率84.6%!FDA批准通用型CART细胞疗法MT027的Ⅱ期临床试验，打破脑瘤、胃癌、肝癌等治疗桎梏

控病率80%+生存率84.6%!FDA批准通用型CAR-T Ⅱ期临床,打破脑瘤、胃癌、肝癌等治疗桎梏

　2025年12月21日，T-MAXIMUM制药公司宣布，其自主研发的同种异体B7-H3靶向CAR-T疗法MT027，已获美国FDA的IND批准，即将启动复发性胶质母细胞瘤(rGBM)II期临床试验。

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