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硬核抗癌！美国MD安德森癌症中心六项“救命研究”齐发，重塑白血病/肺癌/肠癌/卵巢癌等预后

硬核抗癌!MD安德森六项"救命研究"齐发,重塑白血病/肺癌/肠癌/卵巢癌等预后

　作为全球癌症研究的引领者，MD安德森癌症中心的研究团队在过去一年持续突破医学边界——从推动临床试验成果加速获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，到开展为癌症治疗突破筑牢基础的探索性研究。

美国就医

HDAC抑制剂‌注射用甲磺酸普依司他临床试验现正招募实体瘤患者

HDAC抑制剂‌注射用甲磺酸普依司他临床试验现正招募实体瘤患者

　甲磺酸普依司他‌是一种‌组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂‌，通过调节基因表达和抑制肿瘤细胞增殖发挥作用。

肿瘤临床试验

双靶点CAR-T治疗胶质母细胞瘤，62%患者肿瘤消退

双靶点CAR-T鞘内直击致命肿瘤,62%患者肿瘤消退!

　2025年6月1日，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究团队在全球权威期刊《Nature Medicine》上，公布了一项I期临床试验(NCT05168423)的振奋数据。

脑瘤细胞治疗

全球首创Vx001疫苗治疗晚期肺癌帮患者中位总生存超21个月

晚期肺癌生存大飞跃!全球首创Vx-001疫苗让中位总生存超21个月

　Vx-001是全球首个采用“优化隐蔽肽”策略的创新疫苗，靶向通用肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)，可精准诱导产生特异性Vx-001/TERT572 CD8⁺细胞毒性T细胞，且这一核心免疫反应与晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)改善密切相关。

肺癌免疫治疗

2025压轴惊喜!四大国产细胞与基因治疗(CGT疗法)临床试验扎堆获批，横扫胰腺癌、肺癌、胃癌等，ORR超88%

2025压轴惊喜!四大国产CGT新药IND扎堆获批,横扫胰腺癌、肺癌、胃癌等,ORR超88%

　2025年11月24日~12月14日期间，根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网及公开资料统计，超65款1类创新药迎来关键进展，包括拟纳入突破性治疗品种、IND获批临床默示许可及IND申请获受理等情形，覆盖免疫细胞疗法(含CAR-T、TIL)、基因疗法、mRNA疫苗、DC疫苗及双抗类药物等前沿热门疗法。

肿瘤细胞治疗

抗复发添重磅方案，DC疫苗治疗结肠癌肝转移，帮患者中位无病生存提升超2倍

结肠癌肝转移抗复发添重磅方案!DC疫苗让中位无病生存提升超2倍

　不仅复发率显著更低、复发时间明显推迟，充分证实了该DC疫苗在降低结肠癌肝转移复发风险中的积极作用。

结直肠癌细胞治疗

2025年12月12日创新型抗PD-1斯鲁利单抗注射液(汉斯状、Serplulimab、HLX10、H药)用于胃癌的术后辅助治疗申报上市

国研H药创全球首例!胃癌围手术期免化疗适应症申报上市,病理完全缓解率达20%

　2025年12月12日，复宏汉霖公司自主研发的创新型抗PD-1单抗——斯鲁利单抗(H药)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，且同步被纳入优先审评审批程序，与含铂化疗新辅助治疗联合，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌的术后辅助治疗。

胃癌免疫治疗

国研现货型SK-NK注射液新药临床试验获批，NK细胞疗法全面攻克肺癌、胰腺癌、肠癌、淋巴瘤等

缓解率超55%!国研现货型SK-NK细胞新药IND获批,全面攻克肺癌、胰腺癌、肠癌、淋巴瘤等

　2025年12月4日，由赛奥斯博生物科技与赛奥斯博生物联合申报的SK-NK注射液，顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可(IND)，适应症为晚期或转移性恶性实体肿瘤伴恶性腹水。

肿瘤细胞治疗

十年万例数据，质子刀改写肿瘤诊疗格局

十年万例治愈密码:质子治疗改写肿瘤诊疗格局!

　近日，全球顶尖医疗机构梅奥诊所披露重磅数据：其质子治疗项目开业十年已累计救治10000名肿瘤患者，年接诊量比美国同类中心高出30%-40%。

肿瘤精准放疗

新一代GPC3靶向药QLS31903临床试验现正在招募肝癌患者

新一代GPC3靶向药QLS31903临床试验现正在招募肝癌患者

　注射用QLS31903是由齐鲁制药有限公司研发的一款针对GPC3和CD3特异性靶点的新药，拟用于治疗晚期实体瘤。

肝癌治疗

NK细胞疗法抗癌潜力大爆发，复发性肿瘤中位OS超2年，有人存活超10年

有人存活超10年!NK细胞抗癌潜力大爆发,复发性肿瘤中位OS超2年

　评估经辐照的NK-92细胞对自体造血干细胞移植(AHCT)后复发的难治性血液系统恶性肿瘤成人患者的疗效与安全性。

肿瘤细胞治疗

质子治疗肺癌控病率89%，5年生存率70%，九成患者仅出现轻微副作用

肺癌放疗不用"赌"副作用!质子疗法控病率89%,5年生存率70%,九成患者仅出轻微反应

　权威期刊《国际放射肿瘤学杂志》曾发表专项研究，针对质子放射疗法在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床疗效进行评估。

肺癌精准放疗

国研HDCD19 CAR-T递交上市申请，CAR-T细胞疗法抗癌版图覆盖肠癌、胰腺癌、胃癌等，总缓解率达100%

20万一针?国研HDCD19 CAR-T递交上市申请,抗癌版图覆盖肠癌、胰腺癌、胃癌等,总缓解率达100%

　2025年12月12日，华道生物自主研发的HD CD19 CAR-T细胞药物，正式向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请——这也是该企业首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T治疗药物。

肿瘤细胞治疗

NTRK抑制剂ICP-723临床试验现正在招募实体瘤患者

NTRK抑制剂ICP-723临床试验现正在招募实体瘤患者

　ICP-723是一种高选择性的新一代TRK抑制剂，临床前数据显示CP-723可有效抑制TRKA、TRKB和TRKC的激酶活性，在TRK驱动的肿瘤中显示出强大的体外疗效，还克服了第一代TRK抑制剂治疗后经常出现的抗性突变。

肿瘤临床试验

TCR-T细胞疗法SCG101治疗乙肝相关肝癌控病率高达66.7%

乙肝相关肝癌有救了!SCG101 TCR-T 成"双效救星",控病率高达66.7%

　在HBV相关肝细胞癌(HBV-HCC)患者的单药治疗中，SCG101不仅展现出显著的抗病毒与抗肿瘤活性，且安全性良好，为这类曾陷入治疗困境的难治性肝癌患者，开辟了新的治疗方向。

肝癌细胞治疗

2025年12月11日国家药监局批准CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊(TQB3616、Culmerciclib)用于乳腺癌

重磅!全球首个口服CDK2/4/6抑制剂中国获批上市!乳腺癌ORR超40%

　2025年12月11日，正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，与氟维司群联合用于既往接受过内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

乳腺癌靶向治疗

2025 ESMO亮王牌!国研GC101 TIL细胞疗法首次公布肺癌数据：DCR超66%，另可惠及肠癌、胰腺癌等

2025 ESMO亮王牌!国研GC101 TIL首次公布肺癌数据:DCR超66%,另可惠及肠癌、胰腺癌等

　2025年12月10日-12日，欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)在英国伦敦召开。

肿瘤细胞治疗

新一代KRAS抑制剂GH21胶囊联合D-1553片临床试验现正在急招实体瘤患者

新一代KRAS抑制剂GH21胶囊联合D-1553片临床试验现正在急招实体瘤患者

　GH21是小分子SHP2抑制剂，具有极强的生物活性，且对多种SHP2点突变体有效。

肿瘤临床试验

《2025年版医保目录》重磅更新：16款谈判药拓展新适应症(内附百款抗癌药完整清单)

2025医保目录重磅更新:16款谈判药拓展新适应症(内附百款抗癌药完整清单)

　2025年12月7日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，同步推出首版《商业健康保险创新药品目录》。

肿瘤治疗

CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(Axicabtagene ciloleucel、Axi-cel、阿基伦赛注射液)真实世界数据震撼出炉：96%高缓解率+84%存活超2年

Axi-cel CAR-T真实世界数据震撼出炉:96%高缓解率+84%存活超2年

　据“OncLive”2025年12月10日报道，2025年美国血液学会(ASH)年会公布的一项观察性分析结果显示，自体抗CD19 CAR-T细胞疗法——Axi-cel，在真实世界治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)中，同时具备可靠的安全性与出色的有效性。

肿瘤细胞治疗

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