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新药资讯
国研新一代不限癌种的靶向药NTRK抑制剂ICP723(Zurletrectinib)让肿瘤患者重获生机,上市在即
2025-07-24
不限癌种的靶向药NTRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)上市申请获国家药监局受理
2025-07-16
2025年7月10日国家药监局批准Bcl-2抑制剂利生妥(利沙托克拉片、Lisaftoclax、APG-2575)用于白血病/淋巴瘤
2025-07-14
NTRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)一周显效,为癌症患者创造生命奇迹
2025-07-14
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Datroway/达卓优
适应症
HR阳性/HER2阴性乳腺癌、EGFR突变肺癌
马吉妥昔单抗注射液
适应症
用于联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者
达尔西利
适应症
联合氟维司群,用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者; 联合芳香化酶抑制剂,作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始治疗。
马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)
适应症
艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)获批与曲妥珠单抗、多西他赛联合,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
德喜曲妥珠单抗(DS-8201)
适应症
DS-8201已在全球不同地区获批用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、胃食管交界处腺癌等多种癌症的治疗。
芦康沙妥珠单抗
适应症
乳腺癌:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 非小细胞肺癌:用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
氟唑帕利
适应症
用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 2021年6月,艾瑞颐(氟唑帕利胶囊)获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
Itovebi(inavolisib,伊那利塞)
适应症
Itovebi与帕博西尼(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合使用,适用于治疗成年患者的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,需通过FDA批准的检测确认,且在完成辅助内分泌治疗后复发。
胰腺癌KRAS新药RMC-6236
适应症
转移性胰腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者
甲磺酸瑞厄替尼片
适应症
用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
泊那替尼
适应症
慢性髓性白血病(CML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)
帕博利珠单抗
适应症
用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗
戈利昔替尼
适应症
用于治疗成人复发或难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
泽布替尼
适应症
泽布替尼联合奥妥珠单抗,适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者
西达本胺
适应症
西达本胺联合R-CHOP方案(阿霉素、强的松、环磷酰胺、长春新碱、利妥昔单抗),用于既往未经治疗的MYC和BCL2表达阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
泽沃基奥仑赛
适应症
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤
派安普利单抗注射液
适应症
用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者
尼妥珠单抗
适应症
尼妥珠单抗与同步放化疗联合,治疗局部晚期头颈部鳞癌
妥拉美替尼
适应症
适用于抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤患者
氟唑帕利胶囊
适应症
用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
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