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Keytruda
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Keytruda

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药品介绍
  • 通用名:派姆单抗(Pembrolizumab)
    别名:潘布陆利珠单抗
    规格:50mg/支
    厂家:默克
    每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。
适应症
1)不可切除的或转移黑色素瘤和普利姆玛后疾病进展和,如BRAF V600突变阳性,一个BRAF抑制剂患者。 (2)患者其肿瘤表达PD-L1被FDA批准的测试确定有转移NSCLC和有或用含铂化疗后疾病进展。

Keytruda说明书

全球肿瘤医生网购药提醒 全球肿瘤医生网不售卖国内上市抗癌药和未上市抗癌药,需要购买抗癌药的患者请到全球肿瘤医生网合作机构仁和药房网购药;国内未上市药物需到香港、美国、日本、欧洲、印度、新加坡就医购药带回或经医院医生远程会诊开具处方购药。药品代购存在假药等风险,且代购均为违法行为,请广大患者做好自我保护。
【通用名称】派姆单抗(Pembrolizumab)
【药品名称】Keytruda
【英文名称】Keytruda
【汉语拼音名称】Paimudankang
【靶点】PD-1
【主要成分】
【药品性状】 注射剂
【用法用量】 ⑴ 每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。 ⑵  静脉输注前重建和稀释。 【剂型和规格】 ⑴ 为注射:50 mg,为重建在一次性使用小瓶中冰冻干燥粉。 ⑵  注射用: 100 mg/4 mL(25 mg/mL)溶液在一次性使用小瓶。
【适应症】 黑色素瘤   非小细胞肺癌    肾癌   霍奇金淋巴瘤   头颈部鳞状细胞癌   膀胱癌(尿路上皮癌)   其他肿瘤     对于肝癌、小细胞肺癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌等疗效:临床试验阶段,对这类实体瘤也有一定疗效。这些实体瘤的应答率较低,在30%左右,疾病控制率在40-50%左右
【不良反应】 最常见不良反应(报告在≥20%患者)有:
(1)黑色素瘤包括疲劳,咳嗽,恶心,瘙痒,皮疹,食欲减低, 便秘,关节痛,和腹泻。
(2)NSCLC 包括疲乏,食欲减退,呼吸困难和咳嗽。
【注意事项】 (1)免疫-介导肺炎:对中度不给,和永远终止对严重,危及生命或复发中度肺炎。 (2)免疫-介导结肠炎:对中度或严重不给,和对危及生命结肠炎永远终止。 (3)免疫-介导肝炎: 监视肝功能中变化。根据肝酶升高严重程度,不给或终止。 (4)免疫-介导内分泌病: 1.垂体炎:对中度不给和对严重或危及生命垂体炎不给或永久终止。 2.甲状腺疾病: 监视甲状腺功能。对严重或危及生命甲状腺功能亢进不给或永远终止。 3.1型糖尿病: 监视高血糖。在严重高血糖病例不给 KEYTRUDA。 (5)免疫-介导肾炎: 监视肾功能变化。对中度不给,和对严重或危及生命肾炎永远终止。 (6)输注-相关反应: 停止输注和对严重或危及生命 输注反应永远终止KEYTRUDA。 (7)胚胎胎儿毒性: KEYTRUDA可致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
【禁忌】
【药理毒性】 PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞上发现的PD-1受体的结合,抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。在某些肿瘤中发生PD-1配体的上调和通过这个途径信号对肿瘤活性的T-细胞免疫监视抑制作用可能有贡献。Pembrolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用,释放免疫反应的PD-1通路-介导抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长的减低。
【药物过量】没有用KEYTRUDA药物过量的资料。
【孕妇及哺乳用药】 哺乳母亲:终止哺乳或终止KEYTRUDA。食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。
【贮藏】 注射用KEYTRUDA(冻干粉): 纸盒含一个50 mg一次用小瓶(NDC 00063029-02)。 贮存小瓶在冰箱在2°C至8°C(36°F至46°F)。 KEYTRUDA注射液: 纸盒含一个100 mg/4 mL(25 mg/mL),一次用小瓶(NDC 0006-3026-02) 贮存小瓶在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)在原纸盒避光保护。不雅冻结。不要摇晃。
【有效期】
【批准文号】
【企业名称】默克

 

全球肿瘤医生网境外购药风险提醒:


各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,网络代购药物均存在以下风险:

假药风险: 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

购买风险:通过网络代购无法当面交易,交易方式为先钱后货的方式进行交易,交易风险极大。极有可能出现付款后拿不到药,代购无法联络,药品有效期已过,药品版型不对等风险,耽误患者治疗;

保温风险:一些针剂药物需要2-8度恒温保存,网络代购一般通过普通海鲜保温箱快递,在快递过程中,存在保温不好,温度过高,药物失效的风险。

治疗风险:由于患者拿到的药物不是从正规医院、诊所或药店获得,来源不明,药物成分不明,存在假药或者伪劣药的可能,或者可能无法得到药物的有效治疗,内地医生也无法验证药物的治疗效果,导致患者丧失治疗机会。

 

全球肿瘤医生网药物信息咨询及境外就医购药咨询 :


全球肿瘤医生网不具有任何药品销售资格,不在境内向患者售卖任何国内已上市抗癌药和未上市抗癌药;全球肿瘤医生网作为一个抗癌咨询服务平台,可以帮助有需要的患者前往境外医院、诊所,通过合法途径获得未上市癌症新药。全球肿瘤医生网可以帮助患者了解癌症新药全球各地的价格,帮助患者前往美国、日本、香港、台湾、新加坡等境外医院或诊所接受治疗,并取药回国。

用药风险: 同样的疾病不一定都适合新药治疗,全球肿瘤医生网医学顾问可以联合国内外医生,为患者提供病历会诊和评估,分析患者是否适合新药以及适合什么药物治疗,避免盲目购买新药。

专家会诊咨询: 我们不建议患者自行决定购药抗癌药物治疗,癌症治疗遵循科学用药流程,一定要让国内专家或国外专家会诊病历后决定是否使用新药,使用哪种新药。全球肿瘤医生网可以帮助患者邀请国内外专家会诊。

全球比价咨询: 抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,全球肿瘤医生网与美国、日本、欧洲、新加坡、香港医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

服务合规: 全球肿瘤医生网承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务;

全程服务: 我们与国内外医生合作,为患者提供医学专家会诊服务,并与国内外专家合作,协助患者在国内或国外接受正规治疗。


如何前往境外医院治疗?


抗癌药均为处方药,境外医院、诊所或药店买药均需要医生看诊后出具处方才能购买,没有境外医生或国内医生处方购买药物均为非法。 患者可以把病历资料提交给全球肿瘤医生网,通过全球肿瘤医生网联系美国、新加坡、香港、印度等境外医院和专家进行会诊或评估;确认可以使用新药治疗后,全球肿瘤医生网协助患者前往境外医院看诊;患者看诊后可以在当地医院治疗,或者凭处方购买药物回国治疗,一般只能开出3个月的药量。

癌症新药相关问题?

1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?

答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pdl1受体,判断是否适合使用。

 

2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?

答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

 

3、靶向药物有效率是多少?

答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。

 

4、PD1药物有效率是多少?

答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。

 

5、出国治疗和拿药麻烦吗?

答:不麻烦。我们提供签证办理、往返机票、饮食住宿、预约专家、药房拿药、陪同翻译、机场接机、诊后随访等全套服务。

 

6、出国购买或远程处方购买药物违法吗?

答:患者由于治疗疾病合理需要,出国就医并购买药物回国是合法的。

 

7、抗癌新药都有哪些渠道可以购买?

答:患者可以去最近的香港、日本、韩国、新加坡、印度、孟加拉等国就医,也可以去美国、欧洲等国家就医。    

 


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