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耐昔妥珠单
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PORTRAZZA 800mg/50mL注射液

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药品介绍
  • 通用名:耐昔妥珠单抗(Necitumumab)
    别名:Eli Lilly
    规格:800mg/50mL注射液
    厂家:礼来
    800 mg(绝对剂量)为每3-周疗程在第1和8天在历时60分钟静脉输注。
适应症
Necitumumab是一种单克隆抗体,可以阻断体内可以影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。制备单克隆抗体以仅靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康细胞免受损害。 Necitumumab用于治疗某种类型的非小细胞肺癌。Necitumumab通常与其他癌症药物联合使用。

耐昔妥珠单抗说明书

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【通用名称】耐昔妥珠单抗(Necitumumab)
【药品名称】PORTRAZZA
【英文名称】necitumumab
【汉语拼音名称】Naixituozhudankang
【靶点】ALK
【主要成分】portrazza注射液
【药品性状】注射液:在单剂量小瓶中800 mg/50 mL(16 mg/mL)溶液。
【适应症】 非小细胞肺癌
【用法用量】 PORTRAZZA的推荐剂量是800mg给予作为一个历时60分钟静脉输注每个3-周疗程吉西他滨和顺铂输注前的第1和8天。继续PORTRAZZA直至疾病进展或不可接受毒性。
【副作用】 腹部或胃部痉挛 混乱 抽搐 尿量减少 呼吸困难 睡意 口干 口渴增加 不规则的心跳 食欲不振 情绪或心理变化 手,胳膊,脚,腿或脸上的肌肉痉挛 肌肉疼痛或肌肉痉挛(手足搐)或抽搐 恶心或呕吐 嘴巴,指尖或脚周围麻木和刺痛 震 不寻常的疲倦或虚弱 Necitumumab可能导致您的电解质变得不平衡。这可能导致严重的心脏问题,包括心脏骤停。您需要经常进行血液检查以检查您的电解质(钙,钾和镁)。
【注意事项】

心跳呼吸骤停:PORTRAZZA期间和后密切监视血清电解质。低镁血症:PORTRAZZA每次输注前和完成后共至少8周监视。对3或4级电解质异常不给PORTRAZZA;在这些患者一旦电解质异常已改善至≤2级可能被给予PORTRAZZA的随后疗程。必要时补充电解质。静脉和动脉血栓形成事件(VTE和ATE):对严重VTE或ATE终止PORTRAZZA。皮肤学毒性:监视皮肤学毒性和对严重毒性不给或终止PORTRAZZA。限制日光暴露。输注相关反应: 输注期间和后监视体征和症状。对严重反应终止PORTRAZZA。增加毒性:非-鳞状NSCLC -增加毒性和增加死亡率。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

【禁忌】
【药理毒性】 Necitumumab是一种重组人lgG1单克隆抗体结合至人表皮生长因子受体(EGFR)和阻断EGFR与其配体的结合。EGFR的表达和激活曾与恶性进展,血管生成的诱导,和凋亡的抑制作用相关。在体外Necitumumab的结合诱导EGFR内化和降解。在体外,在EGFR-表达细胞中necitumumab的结合还导致抗体-依赖性细胞细胞毒性(ADCC)。在体内研究中使用人类癌的异种移植模型,包括非-小细胞肺癌,necitumumab的给予至被移植小鼠导致与吉西他滨和顺铂联用抗肿瘤活性与单独接受吉西他滨和顺铂比较增加抗肿瘤活性。
【孕妇及哺乳用药】 忠告妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月不哺乳喂养。
【药物过量】 在人临床试验用PORTRAZZA过量经验有限。在一项1期人剂量递增研究,临床上被研究PORTRAZZA的最高剂量是1000 mg一周1次和每间隔1周1次。在每隔周队列中2/9患者经受剂量-限制毒性(如,一个3级头痛,呕吐,和恶心的组合)。对PORTRAZZA过量没有已知的抗毒药。
【贮藏】 贮存小瓶在冰箱在2°至8°C(36°至46°F)直至使用时。为了避光保护将小瓶保存在外部纸盒。不要冻结或摇晃小瓶。
【有效期】
【批准文号】
【企业名称】礼来

 

全球肿瘤医生网境外购药风险提醒:


各种网络代购目前主要在各病友QQ群、微信群、病友论坛发布各种信息代购药物,也会假装成患者转售药物,网络代购药物均存在以下风险:

假药风险: 抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;

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用药风险: 同样的疾病不一定都适合新药治疗,全球肿瘤医生网医学顾问可以联合国内外医生,为患者提供病历会诊和评估,分析患者是否适合新药以及适合什么药物治疗,避免盲目购买新药。

专家会诊咨询: 我们不建议患者自行决定购药抗癌药物治疗,癌症治疗遵循科学用药流程,一定要让国内专家或国外专家会诊病历后决定是否使用新药,使用哪种新药。全球肿瘤医生网可以帮助患者邀请国内外专家会诊。

全球比价咨询: 抗癌新药在全球各地的出售价格不一样,全球肿瘤医生网与美国、日本、欧洲、新加坡、香港医院和诊所均有合作,可以帮助患者进行全球药物价格和就以价格比较,选择性价比高的地区就医。

服务合规: 全球肿瘤医生网承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务;

全程服务: 我们与国内外医生合作,为患者提供医学专家会诊服务,并与国内外专家合作,协助患者在国内或国外接受正规治疗。


如何前往境外医院治疗?


抗癌药均为处方药,境外医院、诊所或药店买药均需要医生看诊后出具处方才能购买,没有境外医生或国内医生处方购买药物均为非法。 患者可以把病历资料提交给全球肿瘤医生网,通过全球肿瘤医生网联系美国、新加坡、香港、印度等境外医院和专家进行会诊或评估;确认可以使用新药治疗后,全球肿瘤医生网协助患者前往境外医院看诊;患者看诊后可以在当地医院治疗,或者凭处方购买药物回国治疗,一般只能开出3个月的药量。

癌症新药相关问题?

1、 怎样判断自己是否适合新药治疗?

答:上市的新药,例如pd1或者靶向药,并不适合所有患者。靶向药物需要通过基因检测和临床医生综合判断是否适合使用。Pd1需要通过检测微卫星不稳定和pdl1受体,判断是否适合使用。

 

2、基因检测发现基因突变有相关药物,是否可以使用?

答:即使基因检测发现某种靶向药物可以使用,临床医生也要通过综合判断才能决定。如果FDA已经批准适合某种癌症,大多情况下可以使用;如果FDA还没有批准,就需要医生根据患者的治疗经过和目前病情判断是否使用。

 

3、靶向药物有效率是多少?

答:靶向药物不是神药,目前靶向药物效果最好的是肺癌领域,部分患者可以获得长期缓解,但许多其他癌症患者,使用靶向药物,效果因人而异。

 

4、PD1药物有效率是多少?

答:Pd1药物对于pdl1受体阳性高的患者,有效率非常高,但隐性的患者有效率1%左右,使用pd1治疗的患者平均有效率20-30%。

 

5、出国治疗和拿药麻烦吗?

答:不麻烦。我们提供签证办理、往返机票、饮食住宿、预约专家、药房拿药、陪同翻译、机场接机、诊后随访等全套服务。

 

6、出国购买或远程处方购买药物违法吗?

答:患者由于治疗疾病合理需要,出国就医并购买药物回国是合法的。

 

7、抗癌新药都有哪些渠道可以购买?

答:患者可以去最近的香港、日本、韩国、新加坡、印度、孟加拉等国就医,也可以去美国、欧洲等国家就医。    

 


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