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新药资讯
国研新一代不限癌种的靶向药NTRK抑制剂ICP723(Zurletrectinib)让肿瘤患者重获生机,上市在即
2025-07-24
不限癌种的靶向药NTRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)上市申请获国家药监局受理
2025-07-16
2025年7月10日国家药监局批准Bcl-2抑制剂利生妥(利沙托克拉片、Lisaftoclax、APG-2575)用于白血病/淋巴瘤
2025-07-14
NTRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)一周显效,为癌症患者创造生命奇迹
2025-07-14
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Datroway/达卓优
适应症
HR阳性/HER2阴性乳腺癌、EGFR突变肺癌
马吉妥昔单抗注射液
适应症
用于联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者
达尔西利
适应症
联合氟维司群,用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性乳腺癌患者; 联合芳香化酶抑制剂,作为HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的初始治疗。
马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)
适应症
艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)获批与曲妥珠单抗、多西他赛联合,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
德喜曲妥珠单抗(DS-8201)
适应症
DS-8201已在全球不同地区获批用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、胃食管交界处腺癌等多种癌症的治疗。
芦康沙妥珠单抗
适应症
乳腺癌:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 非小细胞肺癌:用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
氟唑帕利
适应症
用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。 2021年6月,艾瑞颐(氟唑帕利胶囊)获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
Itovebi(inavolisib,伊那利塞)
适应症
Itovebi与帕博西尼(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)联合使用,适用于治疗成年患者的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,需通过FDA批准的检测确认,且在完成辅助内分泌治疗后复发。
胰腺
癌
KRAS新药RMC-6236
适应症
转移性胰腺癌(PDAC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者
甲磺酸瑞厄替尼片
适应症
用于EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
派安普利单抗注射液
适应症
用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者
氟唑帕利胶囊
适应症
用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
西妥昔单抗β注射液
适应症
西妥昔单抗β注射液与FOLFIRI方案联合用于RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗
替雷利珠单抗
适应症
用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,这也是替雷利珠单抗在中国获批的第12项适应症
替雷利珠单抗
适应症
帕博利珠单抗
适应症
帕博利珠单抗与曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗联合,用于表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗
舒格利单抗注射液
适应症
舒格利单抗与氟尿嘧啶类和铂类药物联合,用于表达PD-L1[综合阳性评分(CPS)≥5]的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌的一线治疗
特瑞普利单抗
适应症
瑞普利单抗与阿昔替尼联合,用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗
恩替司他片
适应症
恩替司他片与芳香化酶抑制剂联合,治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌
帕妥珠曲妥珠单抗注射液
适应症
用于成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌的治疗
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