全球肿瘤医生网
欢迎来到全球肿瘤医生网!
阿法替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。2018年1月12日,FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼价格:43400-46000/80mg*30粒

靶向药物信息大汇总——阿法替尼

FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变

肺癌靶向药阿法替尼:正确选择用药时机,你需要明白这两点

让我们来科普一下第一代与第二代靶向药的区别:第一代靶向药物是针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI

II/III期LUX-Lung临床试验

这项针对罕见非耐药性EGFR突变的批准是基于II期LUX-Lung 2试验(LL2)和随机III期试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)。阿法替尼对这些患者的客观有效率(ORR)为66%。 ,52%持续应答时间≥12个月,33%持续应答时间≥18个月。 研究患者人群中,最常见突变是S768I和G719X:5个人中有4个(80%)。其中一名S768I和L858R突变患者反应持续时间为34.5个月。3例G719X和L861Q的患者中有2例应答,1例L861Q和Del 19患者无应答。 了解更多>

阿法替尼治疗NSCLC 多中心国际开放标签随机(2:1)试验

该试验招募了345名转移性NSCLC患者,其肿瘤的EGFR突变阳性。患者被随机分配接受每日一次口服阿法替尼二马来酸盐40mg(n = 230),或培美曲塞/顺铂(n = 115)。 主要疗效结果是由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存(PFS)。多数有EGFR突变,exon 19删除(49%)或exon 21(L858R)替代(40%),剩下的11%有“其他”突变。推荐剂量和时间表是40mg口服,每天一次,直到疾病进展或直到患者不再耐受。阿法替尼二马来酸盐应至少在餐前1小时或餐后2小时服用。 了解更多>

使用阿法替尼需检测EGFR基因是否突变

egfr突变

EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上,其中19号外显子的非移码缺失突变约占45%,21号外显子的L858R点突变占40-45%,这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。需要注意的EGFR基因有药物敏感突变,也就是突变后可以使用某种靶向药物,也有耐药位点,即突变后对某种靶向药物耐药(如T790M突变就是一个耐药位点,而且占了50%左右的突变频率)。

相关临床试验(egfr基因患者可申请)

阿法替尼联合紫杉醇治疗曲妥珠单抗耐药晚期食道癌或胃癌

实验地点:
丹娜法伯癌症中心
纪念斯隆凯特林癌症中心

II期试验研究阿法替尼和紫杉酸在治疗的食道癌或胃癌患者效果,这些患者使用曲妥珠单抗耐药或扩散到身体其他部位。通过阻断细胞生长所需的一些酶,可以阻止肿瘤细胞的生长。可使用化疗药物,如紫杉醇,可以用不同的方法阻止肿瘤细胞的生长,通过杀死细胞,阻止细胞分裂,或者阻止癌细胞扩散。用紫杉醇联合afatinib可以在食道癌或胃癌中更好地发挥作用。

Afatinib联合化疗、放疗治疗IIIA或IIIB期非小细胞肺癌(NCT01553942 )

实验地点:
丹娜法伯癌症中心 布莱根妇女医院

II期临床试验研究Afatinib联合化疗、放疗治疗IIIA或IIIB期非小细胞肺癌效果。阿法替尼可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。化疗中使用的药物,如培美曲塞和顺铂以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长,或者杀死细胞或阻止它们分裂。将高剂量辐射直接递送到肿瘤的专门放射疗法可以杀死更多的肿瘤细胞并且对正常组织造成更少的损伤。 阿法替尼联合化疗和放疗可能会杀死更多的肿瘤细胞。

如何使用药物需要专家会诊

David Jackman, MD

丹娜法伯癌症研究院
助理教授

Frank V. Fossella, MD

MDAnderson癌症中心
胸部/头颈肿瘤内科教授

Inga Leenes

麻省总医院
肺结核部门主任

Afsheen Iqbal

纪念斯隆凯瑟琳癌症中心
肺癌外科专家

拒绝海外药品代购,正规海外就诊治疗

购药市场风险

假药风险:抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;
交易风险:通过网络代购无法当面交易,交易方式为先钱后货的方式进行交易,交易风险极大。极有可能出现付款后拿不到药,代购无法联络,药品有效期已过,药品版型不对等风险,耽误患者治疗;
保温风险:一些针剂药物需要2-8度恒温保存,网络代购一般通过普通海鲜保温箱快递,在快递过程中,存在保温不好,温度过高,药物失效的风险。
治疗风险: 由于患者拿到的药物不是从正规医院、诊所或药店获得,来源不明,药物成分不明,存在假药或者伪劣药的可能,或者可能无法得到药物的有效治疗,内地医生也无法验证药物的治疗效果,导致患者丧失治疗机会。

了解更多>