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艾乐替尼导读
ALK突变在非小细胞肺癌中发生的概率,仅5%左右,是突变概率较低的一种类型。它在非小细胞肺腺癌、年轻患者(小于60岁)以及不吸烟的人群中发生率较高。截至目前,FDA批准的用于ALK突变阳性NSCLC患者一线治疗的药物共有三种(克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼)。

好消息!FDA批准艾乐替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗

11月7日,美国FDA批准了Alecensa (alectinib,艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

有效率92%!将肺癌变为慢性病不是梦

新的临床试验发现,两种靶向遗传缺陷的药物,正在给予具有特定类型晚期肺癌患者生存期更长,提高生活质量的新希望!

艾乐替尼临床数据

ALEX的III期临床试验数据

艾乐替尼临床数据

2017年11月批准艾乐替尼一线治疗ALK阳性的NSCLC是基于ALEX的优秀III期临床试验数据。在这项研究中,相比一线标准用药克唑替尼,艾乐替尼可使ALK突变阳性的NSCLC患者疾病进展和死亡风险降低47%,而且可以显著延长患者无进展生存期(25.7 vs 10.4个月)。此外,艾乐替尼相比克唑替尼,还可使肿瘤转移至脑部或在脑部/中枢神经系统继续生长的风险降低84%。也就是说,相比克唑替尼,艾乐替尼无论从无进展生存期还是抑制脑转移方面,都显示出了明显的优势。这对于ALK突变阳性的NSCLC患者是至关重要的。

日本 III 期J-ALEX临床试验数据

2017年5月,权威医学杂志《柳叶刀》公布了alectinib重磅临床数据:对于新确诊的ALK融合的肺癌患者,招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者:103位使用艾乐替尼,口服300mg,每天两次;104位使用克唑替尼,口服250mg,每天两次。艾乐替尼组的患者的有效率是92%,中位无进展生存期至少20.3个月,而使用克唑替尼的只有79%,无进展生存期10.2个月。临床试验结果显示,alectinib平均延长肺癌患者生存期26个月,是克唑替尼的2倍,并且副作用更小。

日本 II期AF-001JP临床试验数据

46位3B-4期的ALK阳性的非小肺癌患者,之前没有使用过克唑替尼,直接口服300mg 艾乐替尼,每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alectinib,中位无进展生存期还没有达到,漂亮的数据;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。

艾乐替尼靶点 艾乐替尼靶点

间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的形式有过量表达、与其他基因形成融合基因,发生点突变等等。ALK基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因,中国非小细胞肺腺癌中ALK融合突变阳性的比例为5.3%,在非小细胞肺腺癌、年轻患者(小于60岁)以及不吸烟的人群中发生率较高,ALK阳性的非小细胞肺癌被认为是一种分子亚型,相对应的靶向药物与EGFR分子亚型完全不同。

ALK融合基因突变主要在肺腺癌里常见,一般肺鳞癌患者ALK融合基因突变概率很低,有报道说1400个肺鳞癌患者里ALK融合基因的发生率为1.3%。考虑到ALK总体突变频率仅有5%,所以对于鳞癌患者也是可以做一下ALK检测的。

艾乐替尼基因检测靶点 艾乐替尼基因检测靶点 艾乐替尼基因检测靶点 艾乐替尼基因检测靶点
艾乐替尼临床试验

艾乐替尼和克唑替尼治疗晚期ALK重排非小细胞肺癌的疗效

Ib / II期临床试验研究了alectinib联合cobimetinib治疗ALK重排非小细胞肺癌扩散到其他地方的最佳剂量及效果。Alectinib和cobimetinib可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。

主要研究者:
Alice T. Shaw,MD,PhD
麻省总医院胸部肿瘤中心主任
地点: 麻省总医院
艾乐替尼临床试验

艾乐替尼和贝伐单抗治疗ALK阳性IIIB-IV期非小细胞肺癌

Justin F. Gainor
麻省总医院癌症中心

艾乐替尼临床试验

艾乐替尼和贝伐单抗治疗ALK阳性IIIB-IV期非小细胞肺癌

Justin F. Gainor
麻省总医院癌症中心

艾乐替尼会诊专家

David Jackman, MD

丹娜法伯癌症研究院
助理教授

Frank V. Fossella, MD

MDAnderson癌症中心
胸部/头颈肿瘤内科教授

Inga Leenes

麻省总医院
肺结核部门主任

Afsheen Iqbal

纪念斯隆凯瑟琳癌症中心
肺癌外科专家

艾乐替尼会诊专家 艾乐替尼会诊专家 艾乐替尼会诊专家

拒绝海外药品代购,正规海外就诊治疗

购药市场风险

假药风险:抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;
交易风险:通过网络代购无法当面交易,交易方式为先钱后货的方式进行交易,交易风险极大。极有可能出现付款后拿不到药,代购无法联络,药品有效期已过,药品版型不对等风险,耽误患者治疗;
保温风险:一些针剂药物需要2-8度恒温保存,网络代购一般通过普通海鲜保温箱快递,在快递过程中,存在保温不好,温度过高,药物失效的风险。
治疗风险: 由于患者拿到的药物不是从正规医院、诊所或药店获得,来源不明,药物成分不明,存在假药或者伪劣药的可能,或者可能无法得到药物的有效治疗,内地医生也无法验证药物的治疗效果,导致患者丧失治疗机会。